目的:发挥传统中医六经辨证论治优势,创建防治紫癜性肾炎少阴经府特色方案,以期统一紫癜性肾炎标准化临床诊疗,最终形成以少阴辨证为主的紫癜性肾炎临床诊疗方案。方法:本方案临床试验在两个医疗中心进行。采用同期队列研究的随机模式,选取2012年3月至2013年9月于四川省人民医院儿科门诊、成都中医药大学附属医院儿科门诊3-18岁就诊的患儿,均符合紫癜性肾炎的诊断标准及纳入标准,两中心病例共72例。随机对列分为中医方案治疗组36例和西医方案对照组36例。中医方案治疗组采用中医证候辨证及协定处方(少阴火炽证-导赤止血散加味、少阴瘀阻证-敌蛋汤、少阴虚火证-新知柏地黄丸);西医方案对照组采用西医常规治疗,主要药物组成为强的松片标准用法、双嘧达莫片(潘生丁片)规定用法及维生素C片协定用法。两组疗程均为3个月。结果:中医方案治疗组疾病临床控制率为36.1%,显效率为75%,有效率为94.4%;西医对照组疾病临床控制率为11.1%,显效率为38.9%,有效率为80.6%。两组进行比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后患儿尿蛋白、尿隐血、24小时尿蛋白定量、尿红细胞计数比较,差异有统计学意义(P<0.05),且中医方案治疗组在改善中医证候、降低血浆纤维蛋白原(FIB)、减少不良反应等方面,均优于西医对照组;两组患儿在治疗期间均未出现严重不良反应。结论:少阴经府特色辨证诊疗方案对儿童紫癜性肾炎辨证分型适用,疗效明显,可控性强。对临床确定治疗方案,规范临床路径,缩短病程,提高疗效,具有较好的指导意义和推广应用价值。