论文部分内容阅读
<正>阿加曲班是一种新型凝血醇抑制剂[1]。在其合成方法中会使用到3-甲基-8-喹啉磺酰氯,若未在工艺中完全除去,易与后续合成反应中使用的有机溶剂如甲醇、乙醇反应生成3-甲基-8-喹啉磺酸甲酯、3-甲基-8-喹啉磺酸乙酯,3-甲基喹啉-8-磺酰氯在工艺中遇水也会水解成3-甲基-8-喹啉磺酸[2]。以上杂质均具有潜在的基因毒性。本研究建立了超高效液相色谱-串联质谱法（UPLC-MS）测定阿加曲班中4种基因毒性杂质的检测方法,并进行了相应的方法学验证,为阿加曲班的工艺和质量控制提供参考依据。