【摘 要】
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目的:观察清肺平喘补肾颗粒对141例支气管哮喘中度持续且属肺热痰伏肾虚证患者的临床疗效。方法:采用随机、平行对照、多中心的临床试验设计,选取哮喘病情严重程度分级属于中
【机 构】
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浙江中医药大学附属第一医院; 长春中医药大学附属医院; 浙江大学医学院附属第二医院;
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目的:观察清肺平喘补肾颗粒对141例支气管哮喘中度持续且属肺热痰伏肾虚证患者的临床疗效。方法:采用随机、平行对照、多中心的临床试验设计,选取哮喘病情严重程度分级属于中度持续,且中医证型符合肺热痰伏肾虚证的患者144例(治疗组:对照组=1:1,各72例),研究过程剔除3例,故总例数为141例,其中治疗组70例,对照组71例。对照组吸入沙美特罗替卡松粉剂50 u g/250 u g,每日两吸治疗,试验组则加用清肺平喘补肾颗粒口服,每日1包,分两次服用,疗程为12周。观察中医症状体征积分、哮喘生命质量评分(AQLQ)、哮喘控制水平、FEV1占预计值百分比的变化。结果:(1)从第10周起,试验组的中医症状体征总积分降低比对照组显著(.P<0.01)。中医综合疗效评价提示试验组有效率为94.29%,对照组为84.51%,两者差异具有统计学意义(P<0.01)。(2)试验组和对照组哮喘生命质量评分较基线水平都有不同程度提高,第12周时试验组患者生命质量评分高于对照组(P<0.01)。(3)治疗后试验组哮喘控制率78.57%,对照组哮喘控制率50.70%,两者差异具有统计学意义(P<0.01);(4)治疗后两组患者的FEV1占预计值百分比均有提高,治疗前后组内比较有统计学差异(P<0.01),但两组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论:清肺平喘补肾颗粒治疗哮喘中度持续且证属肺热痰伏肾虚患者,能明显改善患者的临床症状和中医症候,提高哮喘患者的生命质量,提高哮喘控制水平。
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