【摘 要】
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目的建立苯磺贝他斯汀片剂含量测定的方法。方法采用菲罗门Luna C8(250×4.65mm,5μm)为色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8g,加水1000ml使溶解,用磷酸调节pH值至3
【基金项目】
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福州市科技计划项目(2014-S-129);福建省化药技术重大研发平台(No.2014Y2001);福州市生物制药行业技术创新中心(No.2016-PT-36)
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目的建立苯磺贝他斯汀片剂含量测定的方法。方法采用菲罗门Luna C8(250×4.65mm,5μm)为色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8g,加水1000ml使溶解,用磷酸调节pH值至3.0)-乙腈(70:30),每1000ml流动相中含戊烷磺酸钠1.0g。流速为1.0ml/min,检测波长为260nm。结果苯磺贝他斯汀在48.1056～64.1408μg/ml浓度范围内呈良好的线性相关(r=0.9998),平均回收率为99.67%,RSD为0.17%。结论本法准确可靠,可用于苯磺贝他斯汀片剂的质量控制。
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