【摘 要】
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目的建立枸橼酸托法替尼片剂含量测定的方法。方法采用岛津Wonda Cract ODS-2(250×4.65mm,5μm)为色谱柱,柱温30℃,流动相为10mM KH2PO4溶液(用NaOH溶液调节pH值为6.8)-乙腈
【基金项目】
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福建省省属公益类科研院所基本科研专项(2014R1009-2);福建省化药技术重大研发平台(No.2014Y2001);福州市生物制药行业技术创新中心(No.2016-PT-36)
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目的建立枸橼酸托法替尼片剂含量测定的方法。方法采用岛津Wonda Cract ODS-2(250×4.65mm,5μm)为色谱柱,柱温30℃,流动相为10mM KH2PO4溶液(用NaOH溶液调节pH值为6.8)-乙腈(75:25),流速为1.0ml/min,检测波长为210nm。结果托法替尼在0.0374～0.125mg/ml浓度范围内呈良好的线性相关(r=0.9998),平均回收率为99.27%,RSD为0.31%。结论本法准确可靠,可用于枸橼酸托法替尼片剂的质量控制。
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