目的:创伤性脊髓损伤目前缺乏有效的治疗方法,大量临床前研究表明来自间充质基质细胞的细胞外囊泡（MSC-EV）已被广泛用于治疗创伤性脊髓损伤（tSCI）,但是,仍需要对现有数据进行客观分析,以确定其在创伤性脊髓损伤中的疗效,以及可能进一步完善该疗法的实验条件。方法:检索了PubMed,Ovid-Embase,The Cochrane Library和Web of Science数据库,对纳入的文献使用实验室动物实验系统审查中心（SYRCLE）的ROB工具评估偏倚风险。采用随机效应模型评估干预的整体效果,数据以标准平均差（SMD）的形式呈现,具有95%置信区间（CI）。主要结果包括运动功能评分。敏感性分析和亚组分析被用于分析异质性来源。R 4.1.3版本软件用于荟萃分析。结果:筛选后,纳入52篇文章进行数据提取。荟萃分析结果表明,与PBS或空白载体对照组相比,MSC-EV治疗组在改善大鼠运动功能评分方面有显著效果（SMD:2.36,95%CI:1.96-2.76,P＜0.01）,小鼠也是如此（SMD:2.31,95%CI:1.57-3.04,P=0.01）。大鼠运动功能评分的亚组分析结果表明与异种给药相比,MSC-EV的同种异体给药显示出更明显的运动功能改善（P=0.0046）。一项研究使用PEG沉淀联合超速离心获得的EV没有显示出运动功能改善,然而,单纯超速离心、试剂盒提取、序贯过滤、密度梯度超速离心、超滤联合超速离心、排阻色谱联合超速离心、超滤联合密度梯度超速离心以及切向流超滤联合超速离心所获得的EV均显示出明显的运动功能改善,其中超滤联合密度梯度超速离心所获得的EV显示出最明显的运动功能改善（P＜0.0001）。MSC组织来源、EV亚型、给药途径、治疗时间、给药剂量、动物性别和动物模型之间没有观察到疗效差异。漏斗图存在不对称性,说明研究存在发表偏倚,修剪和填充分析揭示了16项未发表的运动功能评分研究。小鼠运动功能评分的亚组分析结果表明与骨髓和脐带来源的MSC-EV相比,胎盘来源的MSC-EV显示出更明显的运动功能改善（P=0.0421）。与连续挤压联合密度梯度超速离心和磁珠分选、单纯连续挤压、超滤联合密度梯度超速离心、单纯超速离心、超滤联合密度梯度超速离心和排阻色谱相比,超滤联合超速离心所获得的EV显示出更明显的运动功能改善（P=0.0099）。还有,与SCI压迫模型相比,挫伤模型显示出更明显的运动功能改善（P=0.0365）。MSC组织来源的免疫相容性、EV亚型、给药途径、治疗时间、给药剂量和动物性别之间没有观察到疗效差异。漏斗图存在不对称性,说明研究存在发表偏倚,修剪和填充分析揭示了4项未发表的运动功能评分研究。大多数研究在各项偏倚风险评估中均不清楚。敏感性分析结果没有明显改变,说明该分析的结果是可靠且稳定的。结论:我们的研究结果表明,MSC-EV对于治疗tSCI具有巨大的潜力。然而,研究中的实验方法部分需要对细胞外囊泡的分离纯化进行详细分析,以产生强有力的证据来指导临床转化。