目的:构建药品不良反应(Adverse drug reaction, ADR)报告质量综合评价体系,用于更全面的分析、评价ADR报告表填写的质量现状。为相关管理部门加强上市后药品管理,提高ADR报告质量提供参考依据。方法:将问卷调查法与层次分析法相结合,构建ADR报告质量评价体系。结果:本研究构建出一套药品不良反应报告质量评价指标体系,包括ADR报告中65个项目指标的具体评分标准和分值权重,基本包括我国现行的《药品不良反应/事件报告表》中的主要指标。结论:运用已构建的ADR报告评分体系,对报告的各指标进行评价、打分,可得到报告全面系统的质量状况,从而直观全面的了解报告质量,明确上报者在上报过程中存在哪些具体的问题,直观的发掘在哪些项目指标中存在问题,继而有针对性的对报告质量进行干预,从而从根源上提高报告的质量。