研究目的:本研究拟通过临床及影像学手段评价Biomet?标准型颞下颌人工关节假体及自主研发型标准型假体置换后1年以上随访效果。研究方法:选取于随访时间不短于1年且使用改进后手术方法的植入标准型Biomet?及自主研发标准型人工关节假体的患者。Biomet?假体置换术中改进涉及关节窝游离植骨,两种假体均采用数字化导板指导截骨和骨磨改,将关节盘保留,以及颌后区皮下取游离脂肪等。临床主客观评价指标包括,最大张口度,疼痛、饮食,下颌运动功能评分及生活质量调查。影像学指标包括假体及螺钉是否在位,是否有异位成骨及骨吸收,关节窝游离骨块与关节窝的愈合情况等。研究结果:Biomet?置换组和自主研发型假体组分别有35例患者(40侧关节)和10例患者(14侧关节)满足纳入条件,术后随访中发现,两种假体植入后患者在张口度及下颌运动方面有明显提高,疼痛程度和饮食受限情况得到明显缓解,生活质量明显提高。自主研发型假体患者张口度具有统计学意义的优于Biomet标准型假体,其余临床指标无统计学差异。CT检查显示所有游离植骨的病人,于术后1年时骨块已与关节窝愈合,且两种假体均未出现异位成骨或螺钉松脱及假体折裂等不良事件。研究结论:Biomet?标准型假体及自主研发标准型假体的置换后1年以上的长期随访中均效果良好。