【摘 要】
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目的:建立灵敏可靠的高效液相色谱法测定人血浆中酮咯酸药物浓度,用于健康志愿者酮咯酸氨丁三醇静脉滴注及口服给药的药动学研究。方法:采用液液萃取法提取200μL人血浆样品,
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目的:建立灵敏可靠的高效液相色谱法测定人血浆中酮咯酸药物浓度,用于健康志愿者酮咯酸氨丁三醇静脉滴注及口服给药的药动学研究。方法:采用液液萃取法提取200μL人血浆样品,高效液相色谱-紫外方法检测,检测波长为313 nm,反相色谱柱:Waters C18（150 mm×3.9 mm,5μm）,流动相为水-乙腈-冰醋酸（61:39:0.3）,柱温35℃,流速1.0mL/min。结果:酮咯酸的保留时间约为5.6 min,内标萘普生保留时间约为9.6 min,线性范围0.025～3.6 mg/L,线性关系良好,r2=0.9999,最低定量限为0.025 mg/L,高、中、低浓度酮咯酸的准确度在85%～115%之间,批内和批间的变异系数均<10%,提取回收率大于80%,样本稳定性试验结果表明人血浆中酮咯酸在-80℃冰箱存放二周是稳定的,质控标本结果符合规定。结论:本法简便、灵敏、准确、顺应性好,适用于测定人血浆中酮咯酸的药物浓度及其临床药代动学研究。
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