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目的为＂超说明书用药＂的监管提供解决思路,为我国药品的科学监管提供有益参考。方法从法学、药事管理学角度剖析＂超说明书用药＂在我国存在的特殊原因和规制难点。结果与结论对＂超说明书用药＂的监管应借助各方力量,疏堵结合,对药品监管更要从研发、审批、不良反应监测、上市后再评价及再注册等方面进一步提高效率,促进各环节的衔接。