【摘 要】
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<正>目的本试验旨在评价大鼠静脉注射连翘苷元潜在的生育力与早期胚胎发育毒性,预测其对亲代生殖细胞、受孕、妊娠等生殖功能的不良影响,确定其毒性作用的无损害反应水平(NOAE
【机 构】
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鲁南制药集团股份有限公司新药安评中心; 中药制药共性技术国家重点实验室安全性评价中心;
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<正>目的本试验旨在评价大鼠静脉注射连翘苷元潜在的生育力与早期胚胎发育毒性,预测其对亲代生殖细胞、受孕、妊娠等生殖功能的不良影响,确定其毒性作用的无损害反应水平(NOAEL)。方法200只SD大鼠按照体重随机分为连翘苷元2、6、20 mg/kg/d三个剂量组和溶媒对照组,每组50只,雌雄各半。按照10 mL/kg的给药体积静脉注射相应浓度的连翘苷元或溶媒,1次/天,雄鼠自交配前4 wk至处死连续给药,雌鼠自交配前2 wk至妊娠期第6天连续给药。雌雄按1:1同笼交配,雄鼠交配成功后剖检,妊娠大鼠GD15剖检。
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