目的:通过观察治疗前后神经症状体征评分(TCSS);10克单尼龙丝足部检查;中医证候变化情况,评价木丹颗粒治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效,探索其适应症。方法治疗组:木丹颗粒,每次7g,每天3次,饭后0.5-1小时口服,共8周+甲钴胺片,每次0.5mg,每天3次,饭后0.5-1小时口服,共8周。对照组:甲钴胺片,每次0.5mg,每天3次,饭后0.5-1小时口服,共8周。结果:1.治疗后2组TC、 TG水平均明显降低(P<0.05),且观察组TC、 TG水平明显低于对照组(P<0.05)。2.同组治疗前后比较,两组患者的TCSS评分较治疗前降低(P<0.05),有统计学意义;两组治疗后比较,治疗组的TCSS评分显著降低(P<0.05),改善幅度优于对照组。3.治疗组对于肢体疼痛、自汗盗汗、口唇黯淡、肌肤甲错几项证候的改善疗效最显著,而对倦怠乏力、四肢不温症状的改善疗效最不明显;对照组而言:对照组对于肢体麻木、肢体疼痛、口唇黯淡几项证候的改善疗效明显,而对于自汗盗汗的改善效果不甚明显。4.观察组治疗总有效率为82.5%,显著高于对照组的63.4%(P<0.05)。结论:木丹颗粒联合甲钴胺可显著改善糖尿病周围神经病变患者的临床症状,该方案对痛性神经病变者疗效较佳,值得临床推广应用。