【摘 要】
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目的:比较依那西普(益赛普)联合MTX的不同疗程组之间以及与以MTX为基础的DMARDs联合治疗之间的临床疗效、安全性以及对关节放射学进展的影响。方法:本研究是随机、对照、多中
【机 构】
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北京协和医院风湿免疫科; 北京大学第一医院风湿免疫科; 吉林大学中日联谊医院风湿免疫科; 南京市鼓楼医院风湿免疫科; 中山大学第二医院风湿免疫科; 白
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目的:比较依那西普(益赛普)联合MTX的不同疗程组之间以及与以MTX为基础的DMARDs联合治疗之间的临床疗效、安全性以及对关节放射学进展的影响。方法:本研究是随机、对照、多中心Ⅳ期临床研究。共有北京协和医院,全国七家单位参与该研究。纳入伴有预后不良因素的90例早期类风湿关节炎患者,入组标准为:符合1987年ACR RA分类标准,或2010年ACR RA分类标准,病程≥6月但<3年;基线期肿胀关节数(SJC)≥6,同时触痛关节数(TJC)≥8;ESR≥28mm/h,或者CRP≥20mg/L;且双手/腕X线摄片发现≥1个骨侵蚀灶。90例患者随机分为3组,每组30例。A组:益赛普25mg/次,每周2次联合MTX治疗52周,B组:益赛普联合MTX治疗24周,之后改为以MTX为基础的DMARDs联合治疗直至52周,C组:以MTX为基础的DMARDs联合治疗52周。结果:基线特征情况如下(表一)
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