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根据现行法规与指导原则的要求,考虑吸入用液体制剂的特点,以临床安全有效为目的,关注并探讨吸入用液体制剂的关键质量属性、关键工艺步骤以及关键辅料质量,为评价吸入用液体制剂质量与疗效一致性提供参考。
吸入用液体制剂仿制药研发与技术审评的探讨
【摘 要】
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根据现行法规与指导原则的要求,考虑吸入用液体制剂的特点,以临床安全有效为目的,关注并探讨吸入用液体制剂的关键质量属性、关键工艺步骤以及关键辅料质量,为评价吸入用液体
【机 构】
：
上海药品审评核查中心;
【发表日期】
：
2004年期
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