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目的:对瑞格列奈及其制剂的研究进行综合概述,是为规模化生产和进行临床研究提供参考依据。方法:根据国内外有关的参考文献,对其原料和制剂的处方工艺、质量标准、药理毒理、稳定性和临床进行研究的综述或实验。结果:瑞格列奈及其制剂工艺可行、质量可控、稳定性好,可供临床研究。结论:瑞格列奈及其制剂是一种很有发展谱力的治疗糖尿病的新药。