目的:益肾乌发口服液是由七味中草药加一定辅料制备而成,具有补肝肾、乌须发的功效,临床用于肝肾两虚引起的须发脱落、平白。临床研究表明,益肾乌发口服液多种中药具有不同程度的毒副作用,尤其以何首乌肝毒性最为明显,基于此本研究利用斑马鱼模式动物,体内评价益肾乌发口服液的肝脏毒性。材料与方法:益肾乌发口服液肝脏毒性评价浓度设置为1/10MNLC(0.0004C)、1/3MNLC(0.0013C)、MNLC(0.004C)、和LC10(0.005C)(C为原液),同时设置空白对照组,给药方式为水溶给药,实验用鱼选择野生型AB品系3 dpf斑马鱼幼鱼,每个浓度处理30尾斑马鱼,给药2天后,每组随机选取15尾斑马鱼在显微镜下拍照并采集数据,分析统计斑马鱼肝脏面积大小、肝脏不透光度平均值以及卵黄囊吸收延迟面积,定量评价益肾乌发口服液对斑马鱼肝脏的毒性影响。结果:正常对照组斑马鱼表型正常,肝脏透亮、卵黄囊基本吸收完全,与正常对照组比较,0.0004C组斑马鱼肝脏面积大小、肝脏变性以及卵黄囊吸收延迟面积均无统计学差异(p≥0.05);0.0013C组斑马鱼肝脏变性明显(p<0.01);0.004C组斑马鱼肝脏变性明显(p<0.05),卵黄囊吸收显著延迟(p<0.001);0.005C组斑马鱼肝脏面积明显减小(p<0.05),肝脏变性明显(p<0.05),卵黄囊吸收显著延迟(p<0.001)。结论:益肾乌发口服液可诱发斑马鱼肝脏毒性。斑马鱼模型的中药肝脏毒性预测性非常好,在药物临床前早期肝脏毒性评价中具有非常大的应用价值。