【摘 要】
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白消安(Busulfan,BU)是一种细胞周期非特异性的烷化剂,目前广泛应用于造血干细胞移植前的预处理当中。但是,其临床应用中也存在以肝小静脉闭塞为代表的一些严重不良反应。研究表明:BU治疗骨髓移植的疗效以及毒性与其药代动力学参数-药时曲线下面积(area of under concentration-time curve,AUC)直接相关。因此,欧美国家在开展造血干细胞移植时,都对BU进行治疗药
【机 构】
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国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院
【出 处】
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第九届全国治疗药物监测学术年会论文摘要集
论文部分内容阅读
白消安(Busulfan,BU)是一种细胞周期非特异性的烷化剂,目前广泛应用于造血干细胞移植前的预处理当中。但是,其临床应用中也存在以肝小静脉闭塞为代表的一些严重不良反应。研究表明:BU治疗骨髓移植的疗效以及毒性与其药代动力学参数-药时曲线下面积(area of under concentration-time curve,AUC)直接相关。因此,欧美国家在开展造血干细胞移植时,都对BU进行治疗药物监测并据此进行个体化给药。我院于2017年开始开展BU治疗药物监测工作,作为该项工作的主要参与者,作者在实践中主要有以下几方面经验与体会供分享与交流。1)临床样本的采集不同于其他药物监测时仅需测定给药后的谷浓度,白消安的监测需要监测给药后多个时间点的血药浓度用于获得相对准确的AUC值。较多的采样次数会增加患儿的痛苦,因此在监测前做好患儿及其家属的知情同意工作十分必要。同时,在给药后需按时完成多次采样并准确记录采样时间,这对临床采样操作提出了较高要求。2)临床样本的检测目前尚无商品化检测试剂盒可用,BU检测多采用液相色谱法或液相色谱串联质谱法来进行,样本处理耗时且检测成本较高。在方法开发时,应考虑儿童采血较成人依从性差的特点,在保证测定准确度的同时,应尽可能降低测定所需样本量。同时,也应考虑到儿科临床采血时易出现样本溶血的特点,充分考察样本溶血对测定的影响,并提出相应措施来保证测定结果的准确性。3)监测结果的解答BU在临床应用时需连续多日单次给药,通常需要根据首次给药后的监测结果来指导后续用药,所以对结果解答的实效性要求较高。同时,我院在临床实践探索中得出的AUC可行范围与欧美国家报道范围值存在差异,且国内尚无可供参考的标准参考范围,因此亟需建立针对我国儿童的标准参考范围区间。此外,临床医生提出希望临床药师加入治疗团队来共同制定给药方案的需求。4)总结BU的治疗药物监测具有采样多、检测耗时且成本高、结果解答缺乏标准参考区间等特点。这些问题的存对开展该类药物的治疗药物监测工作提出了新的要求与方向:借助群体药代动力学的手段有望帮助减少在获取药动学参数时过多的采样次数,这将为该类药物在儿科临床开展治疗药物监测提供有力的技术支持;同时,开发成本低、准确度高、方便快捷的新型检测方法始终是治疗药物监测工作的迫切需求;此外,建立适用于中国儿科人群的治疗药物监测标准参考区间是一项复杂而又十分重要的工作,需要临床医生、临床药师以及所有从业者开展更深入的合作。
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