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<正>提纲一、药品不良事件报告归因判断 (一)因果性质的标准—ADR 归因判断时的考虑因素 (二)ADR 归因判断的若干方法 (三)ADR 归因判断的考虑因素 (四)ADR 归因判断中应注意的一些问题 (五)归因判断的用途与局限性二、药品不良事件报告的评价 (一)ADE 报告评价的难点 (二)ADE 报告的评价提纲三、药物警戒中的信号问题 (一)信号的定义 (二)影响信号产生的因素 (三)信号的来源 (四)不良反应的类型与信号发现的方法 (五)信号产生速度的三要素 (六)方法与信号检测范围四、小结