药物晶型可显著影响固体药品的质量、安全性和有效性,因此对固体药物进行多晶型研究具有重要的科学意义。论文对应用最广泛的口服紧急避孕药物—左炔诺孕酮的多晶型研究现状进行综述,为该药物多晶型研究提供参考,进而保障用药安全、有效,提高避孕节育效率。经文献调研发现,左炔诺孕酮存在多晶型现象,目前相关专利报道了晶α型、晶β型、晶γ型和无定型。世界专利(WO2009035527)描述了晶γ型的制备方法与表征,该晶型的粉末X射线衍射图谱的峰位、峰强及峰形与CCDC中收载的单晶理论粉末图谱一致,红外光谱图与《药品红外光谱集》中收载的(谱号:726)一致。日本专利(JP2016006090)描述了晶α型的制备方法与表征,该晶型在溶解性、流动性、分散性等方面较晶γ型有明显的优势。在11周雌性鼠体内的吸收速率与血药浓度都比晶γ型有较大提高。该晶型的粉末X射线衍射图谱的峰位、峰强及峰形与晶γ型相比有显著不同,在显微镜下呈柱状,DSC图中在238.7±1℃处有一吸热峰。日本专利(JP2016006090)描述了晶β型的制备方法与表征,该晶型较晶γ型在水和pH1.2溶液中的溶解速率快,且流动性、分散性等方面也有优势。在11周雌性鼠和4岁雌性比格犬体内的吸收速率与血药浓度均比晶γ型有较大提高。该晶型的粉末X射线衍射图谱的峰位、峰强和峰形与晶γ型相比也存在显著差异,在显微镜下呈片状或针状,DSC图中在239.4±1℃处有一吸热峰。日本专利(JP2015212301)描述了无定型的制备方法与表征。该样品的粉末X射线衍射图谱显示为弥散型峰,提示其为无定型态,DSC图中在53~59℃处有一放热峰,无定型态转晶成为晶γ型。左炔诺孕酮为难溶性药物,已有研究表明多晶型对其生物利用度有显著影响,但目前对其多晶型的研究较少,具有最优生物活性的药用晶型还未获得,所以对其进行系统的多晶型研究具有重要的科学意义和应用前景。