【摘 要】
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《药品生产质量管理规范(2010年修订)》2011年3月1日正式开始实施。按照CFDA的规定:在2015年12月31日前,我国所有药品生产企业应达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的
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《药品生产质量管理规范(2010年修订)》2011年3月1日正式开始实施。按照CFDA的规定:在2015年12月31日前,我国所有药品生产企业应达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,未达到要求的企业将不能继续生产。在这一强制许可认证的形式下,我国中药饮片生产企业发展将面临新的调整。本文结合新版GMP的要求,针对中药饮片生产企业在GMP认证过程中缺陷条款的统计分析,总结和探讨中药饮片生产企业生产质量管理体系中的主要问题及其成因,提出了相关改进对策,为中药饮片企业实施GMP提供参考。
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