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<正>目的系统化说明实验室工作过程中分析前、分析中和分析后的过程和程序文件的书写要点及过程和程序文件的管理和控制。方法参考美国临床和实验室标准化研究院文件GP2-A5,总结实验室过程和程序文件有七个共同的要素:标题、目的或原则、相关文件、参考文献、附件、作者、批准签字。过程和程序文件需要根据分析前、分析中和分析后工作内容重点的