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背景甲状腺结节是临床常见病,而过去的30年中甲状腺癌的发病率增加了2.4倍,各种病理类型的甲状腺癌发病率均逐年增加,是增加速率最快的恶性肿瘤之一。浙江省甲状腺癌发病率已由2006年的5.98/10万上升至2009年的11.42/10万(全国2009年发病率为6.56/10万),且还有增长的趋势。超声检查发现了大量尤其是临床不能扪及的结节。美国甲状腺学会(American Thyroid Association, ATA)和英国甲状腺学会(British Thyroid Associat ion, BTA)均推荐应用超声检查来评估甲状腺结节及颈部淋巴结,在术前诊断和术后随访中为临床提供重要的影像学依据。尽管超声诊断甲状腺结节良、恶性的准确性可达74%-82%,但目前尚无统一的诊断标准来评估结节的恶性风险。且由于甲状腺结节超声征象繁多,超声报告缺乏统一的规范和标准,以至于不同医院甚至不同医师的描述和诊断缺乏一致性和可比性,使得超声检查不能很好、很规范地指导临床制定进一步诊治方案。近几年国内外有数种超声评分法或超声诊断量化评估系统的研究报道,Horvath E于2009年第一次提出建立甲状腺影像报告与数据系统(thyroid imaging reporting and data system,TI-RADS),该系统定义了10种超声征象(形状、纵横比、回声、内部结构、后方回声改变、边缘、边界、有无囊性变、钙化和血流),根据危险度定义了6个危险级别。Park提出建立基于超声检查的TI-RADS系统采用了结节形态、纵横比、内部回声、组织构成是否均质、边缘状态、钙化特征(微、粗、蛋壳样钙化)、周旁淋巴结状况等细化的12个参数来评估恶性风险(5个危险级别)。周浔丹等研究发现超声弹性成像的诊断准确性高于TI-RADS,且两者联合后的诊断效能较单一方法提高。综上所述,对甲状腺结节以超声征象为基础的良恶性分层评估系统的研究已成为甲状腺疾病超声检查中的研究热点。基于以上国内外研究及临床应用现状,本项目拟构建一个较为完善的甲状腺结节超声分级诊断模型,选用超声特征参数全面(共20项),并拟以此为基础后续开发计算机软件以弥补其临床应用的不足,使该诊断模型对临床工作中的每个结节都能快速评估。方法回顾性分析527例甲状腺结节患者,共926个甲状腺结节超声征象,并对20项指标进行评估。应用多因素Logistic回归模型,拟合出计算甲状腺结节的恶性概率方程,根据模型进行概率预测,初步建立分级系统。结果超声诊断良恶性甲状腺结节的准确率为80.13%。Logistic多因素回归结果显示,纵横比≥1、边界不清、边缘不规则、内部显著低回声、内部低回声、内部微钙化、后方回声衰减、甲状腺包膜受侵、周旁淋巴结异常和弹性成像5分法评分>3分与诊断甲状腺癌结节有关。根据Logistic回归模型分析结果,建立模型为Z=Logit(P)=-3.367+1.122X1+1.170X2+1.401X3+1.170X4+1.195X5+0.758X6+1.056X7+2.082X8+1.751X9+0.918X10,根据Logistic回归模型计算公式Pus=1/[l+e-z],将Z代入,以pus>0.50为界值,该模型预测的准确率为84.1%,其中,结节性甲状腺肿中有92.2%被准确预测为结节性甲状腺肿,而甲状腺癌中有69.4%被准确预测。根据建立的模型预测甲状腺癌,其ROC曲线下面积为0.889(95%CI为0.865-0.91)。Pus。建立的超声诊断甲状腺结节的4级分级系统中1级的恶性率为0~16%,2级的恶性率为16%~50%,3级的恶性率为50%~71%,4级的恶性率为71%~100%。结论量化分级系统可使超声报告更加客观化、规范化和标准化,可用于临床评估甲状腺结节的恶性风险度。