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目的：本研究以米非司酮为对照组,评价口服散结镇痛胶囊治疗子宫内膜异位症的临床疗效和对子宫动脉血管血流频谱一些参数的影响及该药临床用药的安全性。方法：1.所研究病例均来自于湖北医药学院附属太和医院,符合子宫内膜异位症诊断标准。将病例随机分为治疗组与对照组,治疗组和对照组各31例。两组患者在年龄、病程、病情轻重程度、疼痛程度等方面无统计学差异(P>0.05),具有可比性。2.治疗组：口服散结镇痛胶囊,一次4粒,一日3次。于月经来潮第一天开始服药,连服3个月经周期为一疗程。对照组：口服米非司酮50 mg/d,共3个月。3.比较两组治疗后综合疗效、中医证候积分、疼痛积分及子宫动脉血流频谱参数,并观察心电图、肝功能、肾功能、血常规和尿常规等安全性指标。4.统计学方法：应用SPSS14.0统计软件包。计量资料用均数±标准差(x±s)表示。双侧P<0.05认为差异有统计学意义。结果：1.两组临床疗效比较,治疗组痊愈率16.1%,对照组痊愈率9.7%,治疗组总有效率90.3%,对照组总有效率80.6%,差异无统计学意义(P>0.05)。2.治疗后治疗组中医证候积分为4.3±4.1,对照组为5.0±5.3,经分析具有统计学意义(P<0.01),治疗组积分降低更为显著。3.治疗后治疗组疼痛积分为3.5±4.3,对照组为5.1±5.5,经分析具有统计学意义(P<0.01),治疗组积分降低更为显著。4.散结镇痛胶囊显著降低子宫动脉PI、RI (P<0.05)。5.治疗前后两组子宫动脉S/D相比较均无统计学差异(P>0.05)。6.安全性检测结果显示：治疗组治疗前后心电图、肝功能、肾功能、血常规和尿常规均没有明显异常变化,没有因为不良反应或严重副作用而退出治疗者。结论：散结镇痛胶囊能有效治疗子宫内膜异位症,综合疗效与米非司酮相当,改善临床症状方面优于米非司酮。散结镇痛胶囊能降低中医症候积分,可明显降低子宫动脉RI及PI值,改善子宫的血流灌注,无明显毒副作用,药效安全,值得进一步研究和临床推广运用。