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目的:观察阳虚失眠症患者脑内神经递质水平的变化规律,评价温阳安神方治疗阳虚失眠症的临床疗效,并分析其对脑内神经递质水平的影响,从而初步探讨温阳安神法治疗阳虚失眠症的作用机制。方法:将134例符合阳虚失眠症诊断标准的患者随机分为治疗组和对照组两组,每组各67例。治疗组给予四逆汤、潜阳丹合桂枝甘草龙骨牡蛎汤加味(以下简称温阳安神方)治疗,对照组给予艾司唑仑片治疗,疗程4w。通过脑电超慢涨落分析技术(Encephalofluctuography Technology,ET)检测两组患者治疗前后脑内神经递质水平,观察阳虚失眠症患者脑内神经递质水平的变化规律,评价温阳安神方治疗阳虚失眠症的临床疗效,并初步探讨其作用机制。同时观察两组患者治疗前后匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、焦虑自评指数(SAS)及抑郁自评指数(SDS)得分的变化,应用SPSS19.0统计分析软件对上述指标进行统计分析。结果:1、两组患者治疗后临床疗效比较:经过温阳安神方治疗后,治疗组痊愈12例,显效20例,有效27例,无效8例,总有效率为88.06%;对照组痊愈15例,显效22例,有效26例,无效4例,总有效率为94.03%。两组总有效率比较无统计学差异(P>0.05)。2、两组患者治疗前后脑神经递质水平比较:同治疗前相比,治疗组患者脑内神经递质水平均有所升高,且γ-氨基丁酸(GABA)和5羟色胺(5-HT)水平同治疗前相比具有统计学意义(P<0.05),GABA/Glu的比值与治疗前相比也具有统计学意义(P<0.01)。而谷氨酸(Glu)、多巴胺(DA)、去甲肾上腺素(NE)和乙酰胆碱(Ach)水平与治疗前相比没有显著差异(P>0.05),仅平均值较治疗前有所提高;对照组患者脑内神经递质GABA、5-HT、Ach、NE含量略有降低,Glu和DA含量略有升高,但是与治疗前相比变化无统计学差异(P>0.05)。3、两组患者治疗后量表积分情况:治疗后两组PSQI总积分均较治疗前降低(P<0.05),在改善睡眠障碍及日间功能障碍方面治疗组的效果明显要优于对照组(P<0.05,P<0.01);但是在提高睡眠率方面,治疗组不如对照组效果显著(P<0.05)。治疗后两组SAS积分和SDS积分均较治疗前降低(P<0.05),但是治疗组治疗后的SDS积分的降低优于对照组(P<0.05)。结论:温阳安神方可以有效提高阳虚失眠症患者脑内神经递质GABA和5-HT的水平,改善失眠症患者的睡眠障碍及日间功能障碍,缓解焦虑、抑郁状态。因此温阳安神方可以有效的治疗阳虚失眠症,且在改善副作用方面优于艾司唑仑片。