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目的：系统评价非索非那定改善变应性鼻炎症状的有效性及评价用药安全性，为选用非索非那定对治疗变应性鼻炎提供高质量证据。方法：计算机检索OVID、TheCochrane Library、PubMed、EMbase、CNKI和万方数据库，收集有关非索非拉定对变应性鼻炎（过敏性鼻炎）疗效的随机对照试验（RCT），并追查了所有纳入文献的参考文献。检索年限均从建库到2012年12月31日。由2位评价者按纳入和排除标准独立筛选文献、提取资料并评价纳入文献方法学质量后，采用RevMan5.1软件进行Meta分析。结果：最终共纳入9个RCT研究，合计3776患者。Meta分析结果显示：非索非那定可明显改善变应性鼻炎总症状（TSS）且优于安慰剂组，差异有统计学意义[SMD=-0.42;95%CI（–0.49，–0.36）,p＜0.00001]；改善变应性鼻炎清晨瞬总症状优于安慰剂组[SMD=-0.29;95%CI（–0.37，–0.22）,p＜0.00001]；改善变应性鼻炎单个鼻症状优于安慰剂组:鼻塞[SMD=-0.24;95%CI（–0.21，–0.07）,p＜0.0001]，流涕[SMD=-0.24;95%CI（–0.31，–0.17）,p＜0.00001],打喷嚏[SMD=-0.37;95%CI（–0.44，–0.30）,p＜0.00001],鼻痒[SMD=-0.31;95%CI（–0.38，–0.24）,p＜0.00001]。非索非那定的不良反应发生率与安慰剂组相似，无统计学差异[OR=1.02;95%CI（o.86，1.21）,p=0.84]。本文只纳入一个受试者为儿童的RCT，因样本量小，证据强度较低，尚不能有效证明非索非那定治疗儿童变应性鼻炎的有效性及安全性。结论：非索非那定治疗变应性鼻炎安全有效，可明显改善变应性鼻炎总体症状，改善生活质量。受纳入研究数量和质量限制，针对非索非那定治疗变应性鼻炎儿童用药，尚需开展大样本、高质量的RCT进一步论证。