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目的：通过观察益气祛瘀泄浊汤改善2型糖尿病肾病IV期辨证为气阴两虚、瘀浊内阻证患者临床症状及相关试验指标的情况，以此探析药物的有效性及安全性。方法：选择2012年11月—2013年10月年长春中医药大学附属医院内分泌科门诊及住院符合气阴两虚、瘀浊内阻证的IV期2型糖尿病肾病患者60例，随机将其分为治疗组和对照组各30例。治疗组除基础治疗外给予益气祛瘀泄浊汤口服，对照组则在基础治疗上予缬沙坦胶囊口服。12周治疗疗程后以中医证候积分改变、UACR、24h尿蛋白定量、GFR、Cr等做为临床疗效监测指标，以不良反应的发生率为安全性指标的评价标准，进而综合评价益气祛瘀泄浊汤治疗IV期2型糖尿病肾病的有效性及安全性。以SPSS13.0统计软件对所有数据进行统计学分析。结果：(1)益气祛瘀泄浊汤治疗组总有效率达76.67%，明显优于对照组的43.33%。(2)在改善中医主症方面，治疗组明显优于对照组（P<0.05）。(3)12周疗程后，治疗组的UACR及24小时尿蛋白数值较对照组明显降低（P<0.01）。(4)在两组治疗前后血肌酐(Cr)、肾小球滤过滤(GFR)方面则无明显变化(P>0.05)。(5)两组治疗前后血、尿常规及心电图等安全性指标均未出现异常改变，且无不良反应发生。结论：益气祛瘀泄浊汤能够改善2型糖尿病肾病IV期辨证为气阴两虚、瘀浊内阻型患者的临床症状，并在一定程度上可降低UACR和24h尿蛋白定量水平，从而可以延缓糖尿病肾病的进展，同时药物安全性较好，无任何不良反应发生。