目标:客观地评价养阴安神汤对失眠症(阴虚火旺证)的临床疗效,为其临床推广和运用奠定基础。方法:选取2019年1月-11月就诊于长春中医药大学附属医院脑病科门诊的患者,纳入符合标准的失眠症(阴虚火旺证)共72例。采用随机法将患者分成2组,每组各36例。两组给予相同的基础治疗,在此基础上治疗组口服养阴安神汤,对照组口服天王补心丸。进行为期四周的治疗及3个月的随访。研究结束后,对患者的PSQI评分、中医证候积分统计分析,得出结论。结果:纳入的72例患者在治疗及随访过程中,均无脱落。1.基线资料情况:两组具有齐同可比性(P>0.05);2.治疗结束后积分降低情况:组内前后对比,P<0.05,说明两组药物均有效;组间比较P<0.05,说明治疗组药物疗效优于对照组。3.治疗结束后疗效情况:(1)睡眠质量有效率:治疗组为91.67%,对照组为83.33%。(P<0.05),说明治疗组药物优于对照组。(2)中医证候有效率:治疗组为91.67%,对照组为83.33%。(P<0.05),说明治疗组药物优于对照组。4.随访结束后积分降低情况:组内对比,治疗组P>0.05,对照组P<0.05;组间比较P<0.05,说明治疗组的远期疗效更稳定。5.随访结束后疗效情况,(1)治疗组睡眠质量有效率为88.89%,对照组为69.44%,(P<0.05);(2)治疗组中医证候有效率为91.67%,对照组为80.56%,(P<0.05),再次说明治疗组药物的远期疗效更加稳定。结论:养阴安神汤在改善失眠症(阴虚火旺证)的睡眠质量和中医证候疗效方面,优于天王补心丸,且随访3个月后的疗效稳定,未见不良反应。