本文在总结了前人对脉络宁注射液及其药材所做研究工作的基础上.对脉络宁注射液的化学成分及质量控制进行了研究。 对注射液的指纹图谱进行了研究，进一步完善HPLC-UV色谱条件，根据10个随机批次的脉络宁注射液的指纹图谱，建立了各技术参数指标，基本符合《中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南（试行）》的要求，标定了16个共有指纹峰，相似度结果均大子0.9。 通过大量的预试验明确了分离纯化的路线及分离材料，采用大孔吸附树脂、硅胶柱层析、反相键合硅胶、葡聚糖凝胶色谱等方法，从脉络宁注射液中分离鉴定得到9个化合物，其中化合物1-7为首次在脉络宁注射液中发现。通过理化性质测定和波谱综合解析，鉴定这些化合物结构分别为原儿茶酸（化合物1）、原儿茶醛（化合物2）、1，4-二咖啡酰奎宁酸（化舍物3）、杓唇石斛素（化合物4）、琥珀酸（化合物5）、甲酸钠（化合物6）、阿魏酸（化合物7）、咖啡酸（化合物8）、肉桂酸（化合物9）。通过色谱方法对脉络宁注射液指纹图谱16个共有峰中11个进行了明确的归属。并进行了体外活性筛选试验。 选取含量较高的11个主要成分，建立了切实可行的含量测定方法，并研究了这11个成分同时进行测定的HPLC方法，实现了对产品的快速检验。对以上测定方法进行了方法学验证，均能达到中国药典附录的要求。在建立含量测定方法后，随机抽取了20批合格产品，测定了总固体量和11个组分的含量。通过W检验法检验各指标数据，结果均为整体符合正态分布。随后拟合出密度函数曲线方程，由函数曲线和置信限提出了较为实际合理的含量限度范围。 对脉络宁注射液中间体进行探索性的研究，将中间体溶液和沉淀从总固体量、指纹图谱、各成分的含量等几方面作了比较试验。结果两者的总固体量相近，中间体沉淀中原儿茶酸、原儿茶醛、新绿原酸未能检出，中间体沉淀中5-羟甲基糠醛、绿原酸、咖啡酸、隐绿原酸含量远远低于中间体溶液中的含量，而中间体沉淀中三个双取代咖啡酰奎宁酸的含量多于中间体溶液。