复方芪术汤联合高效抗反转录病毒治疗脾虚湿盛型艾滋病的临床研究

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研究目的:研究中药复方芪术汤联合高效联合抗反转录病毒治疗(HAART)对脾虚湿盛型艾滋病患者的临床疗效及安全性。研究方法:收集符合抗病毒标准的脾虚湿盛型艾滋病患者共90例,将其随机分为三组:第一组单用HAART组(30例);第二组用唐草片联合HAART组(30例):在HAART基础上,予唐草片每日三次,一次8粒口服;第三组用复方芪术汤联合HAART组(30例):在HAART基础上,予复方芪术汤煎剂每日两次,一次300m1,饭后口服,或复方芪术汤颗粒,一天两次,一次一包冲服。每组均治疗6个月,观察3个月及6个月时三组患者中医证候积分变化、CD4+T淋巴细胞计数、体重变化及治疗过程中血常规、肝肾功能等安全指标的异常率。研究结果:1.中医症状体征积分:唐草片联合HAART组、复方芪术汤联合HAART组治疗3个月、6个月后积分较治疗前下降,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01);唐草片联合HAART组、复方芪术联合HAART组治疗3个月、6个月后对比单用HARRT组,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。其中,唐草片联合HAART组与复方芪术联合HAART汤组两组之间治疗3、6个月后差异均无统计学意义。2.中医证候疗效:唐草片联合HAART组、复方芪术汤联合HAART组治疗后3个月较单用HAART组总有效率高,其差异有统计学意义(P<0.01)。唐草片联合HAART组、复方芪术汤联合HAART组治疗后6个月较单用HAART组总有效率高,其差异有统计学意义(P<0.01)。其中复方芪术汤联合HAART组和唐草片联合HAART组无明显差别。3、三组治疗后CD4+T淋巴细胞计数变化:相比治疗前,三组治疗3、6个月后CD4+T淋巴细胞计数差异均有统计学意义(P值<0.05或P值<0.01);治疗6月后,唐草片联合HAART组、复方芪术汤联合HAART组对比HAART CD4+T淋巴细胞计数差异均有统计学意义(P值<0.05)。其中复方芪术汤联合HAART组和唐草片联合HAART组无明显差别。4、体重变化:单用HAART组治疗3月、6月后体重下降,对比治疗前差异均有统计学意义(P值<0.05或P值<0.01):治疗6个月较治疗3个月后进一步下降(P<0.01)。5、安全性指标:各组患者治疗后一般体格检查、尿常规、粪常规、肾功能、心电图等检测均无明显异常变化。各组之间治疗期间发生WBC、Hb、PLT异常率差异均无统计学意义(P>0.05)。各组之间治疗期间发生ALT、AST、TB异常率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:复方芪术汤联合HAART治疗脾虚湿盛型艾滋病在改善中医症状体征、提高CD4+T淋巴细胞计数、增加体重等方面显示出较好的临床疗效;较单用HAART效果明显;其临床治疗效果与唐草片联合HAART相当。复方芪术汤联合HAART治疗艾滋病临床安全性较好,无明显不良反应。
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