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研究目的:研究中药复方芪术汤联合高效联合抗反转录病毒治疗(HAART)对脾虚湿盛型艾滋病患者的临床疗效及安全性。研究方法:收集符合抗病毒标准的脾虚湿盛型艾滋病患者共90例,将其随机分为三组:第一组单用HAART组(30例);第二组用唐草片联合HAART组(30例):在HAART基础上,予唐草片每日三次,一次8粒口服;第三组用复方芪术汤联合HAART组(30例):在HAART基础上,予复方芪术汤煎剂每日两次,一次300m1,饭后口服,或复方芪术汤颗粒,一天两次,一次一包冲服。每组均治疗6个月,观察3个月及6个月时三组患者中医证候积分变化、CD4+T淋巴细胞计数、体重变化及治疗过程中血常规、肝肾功能等安全指标的异常率。研究结果:1.中医症状体征积分:唐草片联合HAART组、复方芪术汤联合HAART组治疗3个月、6个月后积分较治疗前下降,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01);唐草片联合HAART组、复方芪术联合HAART组治疗3个月、6个月后对比单用HARRT组,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。其中,唐草片联合HAART组与复方芪术联合HAART汤组两组之间治疗3、6个月后差异均无统计学意义。2.中医证候疗效:唐草片联合HAART组、复方芪术汤联合HAART组治疗后3个月较单用HAART组总有效率高,其差异有统计学意义(P<0.01)。唐草片联合HAART组、复方芪术汤联合HAART组治疗后6个月较单用HAART组总有效率高,其差异有统计学意义(P<0.01)。其中复方芪术汤联合HAART组和唐草片联合HAART组无明显差别。3、三组治疗后CD4+T淋巴细胞计数变化:相比治疗前,三组治疗3、6个月后CD4+T淋巴细胞计数差异均有统计学意义(P值<0.05或P值<0.01);治疗6月后,唐草片联合HAART组、复方芪术汤联合HAART组对比HAART CD4+T淋巴细胞计数差异均有统计学意义(P值<0.05)。其中复方芪术汤联合HAART组和唐草片联合HAART组无明显差别。4、体重变化:单用HAART组治疗3月、6月后体重下降,对比治疗前差异均有统计学意义(P值<0.05或P值<0.01):治疗6个月较治疗3个月后进一步下降(P<0.01)。5、安全性指标:各组患者治疗后一般体格检查、尿常规、粪常规、肾功能、心电图等检测均无明显异常变化。各组之间治疗期间发生WBC、Hb、PLT异常率差异均无统计学意义(P>0.05)。各组之间治疗期间发生ALT、AST、TB异常率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:复方芪术汤联合HAART治疗脾虚湿盛型艾滋病在改善中医症状体征、提高CD4+T淋巴细胞计数、增加体重等方面显示出较好的临床疗效;较单用HAART效果明显;其临床治疗效果与唐草片联合HAART相当。复方芪术汤联合HAART治疗艾滋病临床安全性较好,无明显不良反应。