论文部分内容阅读
目的:研究乐普支架、EXCEL支架、Xience V支架在冠心病不稳定型心绞痛患者小血管长病变中应用的有效性、安全性对比。方法:选择2012年9月-2014年9月期间,于我院心内科诊断为冠状动脉性心脏病-不稳定型心绞痛,并完善冠脉造影术检查提示符合小血管长病变标准,行冠脉介入治疗的患者共306例。随机分为3组。其中102例使用国产乐普支架(简称乐普组),104例使用国产EXCEL支架(简称EXCEL组),100例则应用进口Xience V支架(简称Xience V组)。入选条件:①根据冠状动脉性心脏病介入治疗共识及指南相关标准,存在应用药物涂层支架指证的患者;②年龄位于18岁至75岁之间(包含18岁及75岁),具有完全民事行为能力,已签署知情同意书;③小血管长病变诊断标准:靶病变两端冠脉直径≤2.75mm,靶病变的长度≥30mm。排除条件:①急性心肌梗死(ST段抬高型心肌梗死或非ST段抬高型心肌梗死);②计划分次行血运重建的患者;③同一冠状动脉合并有非小血管长病变标准的病变,且需接受介入治疗的;④严重肾功能不全;⑤被调查者预期寿命<1年;⑥单根病变血管植入不同品牌支架;⑦左主干病变。根据冠状动脉造影结果,选择大小合适的球囊于相关病变处行预扩张,靶血管TIMI血流≥Ⅱ级后,分别选择上述三组支架进行支架植入术。术中、术后主要观察以下指标:①基本介入技术指标:冠脉病变累及血管数目,病变累及部位,靶血管狭窄程度,支架植入数目及长度,支架手术成功率等;②手术成功指标:术后多体位造影观察并测量靶病变局部残余狭窄,使其<20%(其中应包括互补垂直体位),观察靶血管TIMI血流分级,校正的TIMI血流帧计数。③术后安全性指标:随访全程关注MACE事件发生情况。随访过程中,如出现观察终点,该病例观察终止。④术后有效性指标:包括靶病变血运重建(Target Lesion Revascularization,TLR)、靶血管血运重建(Target Vessel Revascularization,TVR),支架内晚期管腔丢失(1ate lumen loss,LLL)、节段内(支架两端各5mm范围内)LLL、支架内最小管腔直径(minimal lumen diameter,MLD)、节段内MLD作为有效性的替代评价指标等;⑤复合指标:靶病变失败率(Target Lesion Failure,TLF),其中包括靶病变血运重建、靶血管所致心肌梗死、心源性死亡等。所有数据应用SPSS17.0统计软件进行分析,主要指标均进行正态性检验,不符合正态分布的指标经自然对数转化为近似正态分布后再进行数据统计分析(为使结果简明仍以变换前的数据表示)。计量资料以均数±标准差表示,采用F检验,以P<0.05为差异有统计学意义。计数资料以百分数表示,采用X2检验,三组资料如需两两比较时,用X2分割法,P值修正为0.0125,以P<0.0125为差异有统计学意义。结果:三组性别、年龄等一般情况无统计学差异,既往长期吸烟史、合并有高血压、糖尿病、高脂血症等患者数量上无统计学差异;冠脉病变累及的血管数目及累及部位无统计学差异(P>0.05);靶血管狭窄程度无统计学差异(P=0.40);植入支架的长度、数目无统计学差异(P>0.05);支架植入术成功率无统计学差异(P>0.05)。三组PCI术后,靶血管TIMI血流达到III级的患者比例(96.08%、98.08%、94.00%,P>0.05),校正的TIMI帧计数(20.92±2.70帧、21.02±4.00帧、20.96±3.08帧P=0.64),均无统计学差异;乐普组、EXCEL组、Xience V组住院期间MACE事件相比无显著性差异(0.00%、0.96%、0.00%P>0.05),术后6个月复查冠脉造影术乐普组、EXCEL组、Xience V组支架内最小管腔直径、节段内最小管腔直径、支架内晚期管腔丢失、节段内晚期管腔丢失、靶病变失败率相比无显著性差异(2.62±0.04、2.63±0.04、2.64±0.04;2.62±0.04、2.62±0.04、2.63±0.05;0.02±0.01、0.02±0.01、0.02±0.01;0.02±0.01、0.03±0.01、0.03±0.01 P>0.05)(0.98%、0.00%、0.00%P>0.05),术后随访6个月,均无失访,三组随访期间MACE事件发生率无差异,包括需住院治疗的心绞痛(0.98%、1.92%、1.00%P>0.05);非致死性心肌梗死(0.00%、0.00%、0.00%P>0.05);TLR(0.98%、0.00%、0.00%P>0.05);TVR(0.00%、0.00%、0.00%P>0.05);心源性死亡(0.00%、0.00%、0.00%P>0.05)。结论:乐普、EXCEL、Xience V三种药物支架在冠心病不稳定型心绞痛患者小血管长病变中的应用是安全有效的,三种药物支架能够明显改善冠脉供血,而在手术成功指标、术后安全性指标、术后有效性指标及复合指标上无明显差异性。