研究目的 桡骨远端骨折是全身中最常见的骨折,约占整个骨折病人的六分之一,是骨科临床常见病。治疗方法亦有很多,以外固定为主,而其治疗难点主要在于固定时稳定性和可调节性难以兼顾。本研究通过运用循证医学和DME的理论和方法,将中医传统小夹板治疗法作为对比,通过多中心临床研究,设立客观的评价标准,探讨和客观评价可塑性腕关节支具治疗桡骨远端骨折的临床疗效。试图为临床提供一种治疗桡骨远端骨折的中医骨伤科新方法。 研究方法 采用随机、单盲、多中心、阳性治疗方法平行对照的试验方法,对94例来自广东省中医院二沙岛分院、广东省中医院总院、广东省中医院珠海医院符合纳入标准的桡骨远端骨折骨折进行临床试验治疗。病例来源于广东省中医院二沙岛分院35人,广东省中医院总院38例,广东省中医院珠海医院21人,其中男性33(占35.1%),女性(占64.9%),年龄18—78岁,平均61.9岁,计数资料组间比较采用卡方检验(或精确概率法),计量资料组间比较采用t检验,等级资料组间比较采用Ridit分析。 结果 两组患者的整复时与骨折愈合后的尺偏角之差采用t检验,差异有显著性(P<0.05);掌倾角之差也采用t检验,有极显著性差异(P<0.01)。两组患者的疗效判定中,试验组优良率为93.6%,对照组优良率为74.5%,经Ridit分析,P<0.01,试验组与对照组之间有极显著性差异。两组患者治疗期间均未出现不良反应及并发症。 结论 可塑性腕关节支具治疗桡骨远端骨折在维持尺偏角、掌倾角,及患者功能恢复方面均优于传统的小夹板。