目的:观察心通胶囊治疗冠心病不稳定型心绞痛(UA)的临床疗效及其对血清C-反应蛋白(CRP)水平的影响。探讨其作用机制,为新药上市及临床应用提供理论依据。方法:将气虚血瘀兼痰浊型不稳定型心绞痛患者60例分为治疗组(心通胶囊组)30例,对照组(通心络胶囊组)30例。治疗组在常规UA治疗的基础上给予心通胶囊2粒,日3次口服,疗程3个月;对照组在常规UA治疗的基础上给予通心络胶囊2粒,日3次口服,疗程3个月。分别观察两组的临床疗效及对血清C-反应蛋白(CRP)水平的影响。两组在年龄、性别、病程、病情等临床一般性资料方面无显著性差异。结果:经治疗后,两组患者病情都有明显改善,治疗组与对照组相比疗效无显著性差异(P＞0.05)。治疗组患者心绞痛疗效总有效率为90.00%,优于对照组的86.67%,但二者相比无统计学意义(P＞0.05)。治疗组和对照组心电图有效率分别为86.60%和90.00%,无统计学意义(P＞0.05)。在中医症状疗效方面,两组均能改善胸闷、胸痛、心悸、气短等气虚血瘀兼痰浊型心绞痛主次症表现,无显著性差异(P＞0.05)。在改善CRP水平方面,治疗后两组CRP水平均明显降低,与治疗前比较有统计学意义(P＜0.01),两组对CRP水平的改善作用经统计学分析无显著性差异(P＞0.05),且未观察到明显不良反应。结论:心通胶囊具有良好的益气活血,涤痰开结作用,对胸痹(气虚血瘀兼痰浊型)患者有效;心通胶囊对冠心病不稳定型心绞痛患者有较好的治疗作用;心通胶囊有降低冠心病不稳定型心绞痛患者血清C-反应蛋白的作用,其疗效与通心络胶囊作用相当。