临床实验室心肌损伤生物标志物自动审核系统的建立和评估

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目的:心肌损伤生物标志物是一组应用广泛、技术成熟、优点众多、对患者的诊断及治疗十分重要的检测项目,此类检测项目在临床上具有检查时间急、标本相对孤立、项目多且内在逻辑关系复杂、项目跨平台检测等特点。人工审核报告存在一定局限性,很难在紧急情况下全面把控各个环节,低级错误时有发生。自动审核是利用计算机技术按照制定好的规则对检测结果进行审核,筛选出违反规则的数据并予以警示,达到快速准确的目的。本研究目的是制定一个心肌损伤生物标志物的自动审核系统,并验证其性能。
  材料与方法:1.制定规则:根据AUTO-10A指南及心肌损伤标志物临床应用指导原则,采用回顾性分析方法分析患者的历史数据建立自动审核规则,包括了流程图、质量控制、样本信息、仪器报警、数字型结果、限制范围、历史比对、一致性分析和逻辑关系九个方面。该规则涵盖部分分析前以及整个分析中和分析后的检测过程。利用布尔逻辑算法将流程图与规则写入实验室信息系统(LIS)。2.系统验证:收集历史数据和特殊样本数据以验证系统的适用性;在实时平行环境中评估系统的通过率,错误率,一致性检验,标本周转时间(TAT)和全职当量(FTEs)。通过分析不通过标本的原因,制定相应的技术处置指引写入LIS系统。
  结果:建立了心肌损伤标志物自动审核系统及规则。心肌损伤生物标志物的自动审核系统在实时平行验证中检测结果自动审核通过率为71.5%,TAT平均缩短了38.7%。自动审核系统与两名高级技术人员的审核一致率为96%,一致性检验统计量为0.90(P<0.01),说明一致性很好;实时平行验证期间系统错误率为零,FTEs由5人减至3人。制定了人工审核智能指引以帮助工作人员审核可疑的结果。
  结论:将自动审核系统应用于心肌损伤生物标志物的检测结果审核中。通过采用自动审核,可以大大缩短TAT,使报告发布时间缩短,更利于临床医生对病人病情的诊断及治疗。同时采用同一套自动审核系统可以规范报告结果,并消除低级错误,减少工作中错误的发生,大大提高了检验科工作人员的工作效率。
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