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本课题以临床常用中药山楂饮片为模型药物,借助现代技术手段,从炒制过程的关键技术问题——“火力火候”入手,对药物炮制前后主要化学成分变化和药效作用变化进行系统研究,旨在实现炒制过程关键技术参数的客观化,规范炒制工艺,利于炮制技术的传承与创新,同时明确炒法加热过程对山楂质量的影响,为建立山楂饮片科学可控的生产工艺和质量标准提供科学依据。在山楂炒制过程的“火力火候”研究中,应用在线式红外测温技术对整个山楂炒制过程进行监控,以数据和图表的形式客观反映了山楂炒制“火力”情况,同时应用色彩测量和电子鼻技术对山楂炒制“火候”的判断指标——药物颜色和气味变化进行了客观化表达。化学组分分析中,运用化学指纹图谱等技术,定性定量检测了山楂炒制前后主要化学成分的变化和特征性化学组成的变化,基本阐明了山楂炒制前后化学组分的变化规律。通过对炒制前后样品的化学指纹图谱分析,发现山楂不同炒制品的指纹图谱差别较大。山楂炒黄后,其化学成分主要是含量上产生一定的变化,而炒焦后样品的化学成分种类有显著性变化,在HPLC指纹图谱中新增了3个特征峰,表明可能有生山楂本身不存在的新成分或含量很低以至于不能检出的成分。本研究为进一步建立山楂不同饮片的指纹图谱质量控制指标奠定了基础,同时也为深入研究山楂炮制原理找到了切入点。为考察山楂炒制对消食作用的影响,开展了初步的药效学研究。通过大鼠胃底平滑肌及家兔十二指肠和回肠平滑肌的离体实验,测定了在不同山楂炮制品作用下平滑肌振幅的变化,考察了山楂不同炮制品对离体胃肠平滑肌收缩的影响;通过正常小鼠胃排空和小肠推进实验及有阿托品负荷的小鼠的胃排空和小肠推进实验及胃液分泌实验,考察了不同山楂炮制品对胃肠运动的影响。实验结果表明,生山楂及其炒制品对离体胃肠平滑肌舒缩活动和胃肠运动均有明显促进作用,且炒制后山楂的作用均优于生山楂。综上所述,本研究引进先进的科学仪器,将现代科学和传统技术相结合,使“火力火候”经验判别客观化,得到了山楂炒制的可控性技术参数:对山楂炒制前后的化学成分变化情况进行探讨,掌握了山楂炒制后HPLC指纹图谱的主要变化规律;在山楂炒制前后化学成分变化研究的基础上,对山楂及其饮片消食的药理作用进行了研究,证实了山楂炒品和焦品的传统作用即“善于消食化积”的用药理论。本课题研究的思路与技术手段,旨在为其它药味炒制的研究提供借鉴。