目的:观察乳康生发Ⅰ号治疗乳腺癌化疗所致脱发的疗效及生发情况。　　方法:采集乳腺癌住院患者90例，所有病例均经手术治疗和化疗。采用随机对照临床试验方法，把观察病例分为药物组、阴性对照组与冰帽治疗组。药物组于乳腺癌每次化疗前3天开始口服乳康生发Ⅰ号;阴性对照组为乳腺癌化疗脱发患者;冰帽组为乳腺癌化疗同时应用冰帽的对照组，各组分别在开始化疗后1、2、3、4个月观察脱发与生发开始时间与程度，并观察化疗后粒细胞减少、贫血、胃肠道反应、转氨酶升高等毒性反应的恢复作用。以上病例在性别、年龄（35-55岁）、病期(Ⅱ、Ⅲ)、化疗方案等方面相近，具有可比性。　　结果:与对照组相比，乳康生发Ⅰ号治疗的乳腺癌化疗脱发和生发患者，其中脱发开始时间明显延后且程度较轻，生发时间提前，并且对化疗后粒细胞减少、贫血、胃肠道反应、转氨酶升高等毒性反应有恢复作用，有统计学意义。　　结论:乳康生发Ⅰ号对乳腺癌化疗预防脱发和促进生发有显著疗效，作用机制可能是通过减轻化疗药物毒性反应实现的。