论文部分内容阅读
目的:本研究旨在验证卡培他滨单药在食管癌同步放化疗中的近期疗效和安全性,同时对卡培他滨单药2周期同步放疗与卡培他滨单药4周期同步放疗两种方案进行对比,以期来选择更加适合我国食管癌患者的最佳治疗方案。 方法:收集了2014年到2016年在河南省5家医院经病理确诊的食管鳞癌初治病人19例,符合入组条件的食管鳞癌患者随机分成两组,一组患者接受卡培他滨单药2周期同步放疗,一组患者接受卡培他滨单药4周期同步放疗。所有入组病人均完成治疗与首次随访,其中2周期组入组11人,4周期组入组8人。分别对两组患者的近期疗效、不良事件和生活质量评价进行统计学分析,两组间的计数资料采用?2检验或者Fisher确切概率法进行统计学分析,计量资料采用配对t检验或者秩和检验。 结果: 1.对于两组患者的近期疗效以16周为时间节点,2周期组的疾病有效率为8/11(72.7%),局部控制率为9/11(87.5%),4周期组分别是7/8(87.5%)和7/8(87.5%),分别对两组的有效率和局部控制率进行统计学分析,差异无统计学意义(P≥0.05)。 2.对于两组患者的不良事件,分别对比了两组间的总不良事件和3-5级不良事件,2周期组共发生18项不良事件,其中2(2/11)人发生了严重不良事件,4周期组共发生12项不良事件,其中有5(5/8)人发生了严重不良事件,分别对两组间的各项不良事件和两组发生的严重不良事件率进行统计学分析,差异无统计学意义(P≥0.05)。 3.对于生活质量而言,2周期组治疗前后的生活质量结果显示患者的总体健康状况和疼痛较前加重,余项目评分前后对比均无统计学差异;对于4周期治疗前后的生活质量对比结果显示总体健康状况和疲倦较治疗前加重,失眠较治疗前改善,余项目评分前后对比均无统计学差异;对于两组治疗后的对比,2周期组疲倦症状的改善优于4周期组,而4周期组失眠症状的改善优于2周期组,余项目评分前后对比均无统计学差异。 结论: 1.卡培他滨单药2周期同步放化疗对于中晚期食管癌在疗效方面非劣效于卡培他滨单药4周期同步放化疗; 2.卡培他滨单药2周期同步放化疗对于中晚期食管癌在安全性方面和生活质量方面与卡培他滨单药4周期同步放化疗相当; 3.卡培他滨联合同步放化疗对局部中晚期食管癌显示了较好的近期疗效,该治疗模式毒副作用轻,耐受性良好,可改善患者的生活质量。