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目的: 对适用于口服复方口服避孕药(COC s,combined oral contraceptive)的患者予达英(或优思悦)3 个周期的治疗,观察其对凝血、纤溶指标的影响,为指导临床用药提供一定的理论依据。 方法: 选取2017年4月至2018年2月就诊于山西医科大学第二医院妇产科门诊需口服 COCs的患者62例,采用非随机同期对照试验的方法,根据患者病情及病人自愿,分为达英35组(A组)31例和优思悦组(B组)31例。入组后需完成相关人口统计学资料的记录。A、 B 两组患者均在自然月经或药物撤退性出血后第一天开始口服达英35(35ug炔雌醇和2mg醋酸环丙孕酮)或优思悦(20u g炔雌醇和3mg屈螺酮),用法为1片/日,两组均口服3个周期。分别记录口服前、口服后1个及3个周期相关凝血、纤溶指标的改变,包括凝血酶原时间活动度( PTA)、部分凝血活酶时间( APTT)、凝血酶原时间( PT)、纤维蛋白原( FIB)、国际标准化比率( INR)、D-二聚体( D- Dimer)、凝血酶-抗凝血酶 III 复合物( TAT)及组织型纤溶酶原激活物-抑制剂1复合体(tPAI·C)。 结果: (1)A、B两组凝血、纤溶指标在组间比较无差异,随着时间的变化两组凝血、纤溶指标变化的趋势是一致的。 (2)A、B两组的PT、APTT及INR等均在口服后1个及3个周期分别较口服前显著减少(P<0.05),而FIB、PTA、TAT等却显著增加(P<0.05),对上述指标口服后1个及3个周期进行两两比较无统计学差异。 (3)D-Dimer在组间、两两时间点间均无统计学差异。 (4)A、B两组的tPAI·C均随口服时间的延长呈现先降低后升高的趋势,然而该指标整体表现为下降。 (5)A组中因1例形成了左下肢肌间静脉血栓被剔除出组。 结论: (1)口服达英 35、优思悦后会导致凝血、纤溶指标改变,且一般在正常值范围波动。 (2)口服达英35、优思悦后首先会出现凝血指标(PT、APTT、INR、FIB、PTA及TAT)的变化,提示凝血系统的活动,同时出现纤溶指标(tPAI·C)的低表达。 (3)凝血、纤溶指标的改变主要集中在口服避孕药头 1 个月,随着时间的延长上述指标不会改变。