目的:通过观察上中下痛风方配伍穿山甲治疗急性发作期痛风的临床疗效及不良反应,探讨上中下痛风方配伍穿山甲对急性发作期痛风的临床症状体征、炎症因子、血沉、血尿酸及肝、肾功能的影响,旨在评价其疗效性和安全性,为临床上应用本方治疗急性发作期痛风提供必要依据。方法:选取符合纳入标准及排除标准的急性发作期痛风患者40例,随机(随机数字表法)分为两组,治疗组(上中下痛风方配伍穿山甲治疗组)20例,对照组(秋水仙碱治疗组)20例,分别记录患者来诊时和治疗期限内(观察1疗程,14天为1个疗程)的空腹血尿酸值、血沉、C反应蛋白和肝功能、肾功能等实验室指标以及关节症状体征评分。整理、分析数据进而评价上中下痛风方配伍穿山甲治疗痛风急性发作期的疗效和安全性。结果:1.治疗组治疗急性发作期痛风的总有效率达到90%,与对照组(秋水仙碱治疗组总有效率为75%)相比,无显著性差异(P>0.05);2.治疗组和对照组关节症状评分较治疗前明显下降,有显著性差异(P<0.05),但两组间无明显差异(P>0.05);3.实验室指标:(1)血尿酸:两组血尿酸水平治疗前后有变化,有统计学意义(P<0.05),但血尿酸未降低至理想范围。组间比较亦无显著差异(P>0.05);(2)血沉:两组血沉较治疗前明显下降,有显著性差异(P<0.05),但组间比较无显著差异(P>0.05);(3)C反应蛋白:两组血沉较治疗前明显下降,有显著性差异(P<0.05),但组间比较无显著差异(P>0.05);(4)肝功能:治疗组肝功能治疗前后无明显变化,无显著性差异(P>0.05),对照组出现3例肝功能损害,组内发病率为15%,组间比较无显著性差异(P>0.05);(5)肾功能:治疗组肾功能治疗前后无明显变化,对照组出现2例肾功能损害,组内发病率为10%,组间比较无显著差异(P>0.05)。结论:上中下痛风方配伍穿山甲治疗急性发作期痛风,能有效改善关节症状,能明显降低与痛风急性发病相关的实验室指标,毒副作用较小,具有良好的应用前景,值得深入推广。但局限于治疗期限,延长本方的治疗时间,血尿酸是否能降低至正常范围,是否能预防痛风发作,值得进一步探讨。