知识产权诉讼的行为保全是一种特殊的救济手段,可以有效地防止知识产权侵权,但在我国司法实践中却没有发挥其该有的作用,亟待通过对知识产权诉讼行为保全的实质要件进行理论分析,以便其更具有可操作性。本文首先分析了行为保全的立法宗旨,并论述了在知产领域行为保全的特殊重要性,后研究我国当前知产行为保全实质要件的立法规定,发现在立法规范中存在“不可修复的损害”规定简略、“胜诉可能性”判断标准不明确、权衡双方利益欠缺法律规定、兼顾公共利益缺乏明确指引的问题,并发现司法中实质要件使用混乱,本文讨论了以司法解释的形式确立以“难以弥补的损害”为核心要件,以“胜诉可能性”“权衡双方利益”和“公共利益”为辅助要件的实质审查要件体系,以及确立兼顾“诉讼保全”功能的实质要件衡量模型。具体要求在确定“难以弥补的损害”内涵时摒弃绝对化的定义方式,灵活采用反比例原则;将“胜诉可能性”区分程度认定,在证明权利有效性和稳定性时,借鉴先前判决有效规则和默认规则;从市场规模大小、主观恶性、知识产权双方的使用情况来权衡双方利益;同时不可忽略公共福利和社会发展,兼顾社会公共利益;各要素之间有内在联系,在一定的范围内进行灵活处理。