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目的:通过本研究旨在探讨表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIS)联合125I放射性粒子植入治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(Non-small CellLung Cancer,NSCLC)的近期疗效、安全性、有效性。 材料和方法:本课题连续选取2011年1月1日至2013年6月30日在我科及肿瘤科住院的48例患者,所有患者均经纤维支气管镜、CT引导下经皮肺穿刺活检、淋巴结活检、胸腔镜肺活检等取病理或细胞学检查证实为不可手术切除的ⅢB~Ⅳ期非小细胞肺癌患者,且EGFR基因检测为敏感性突变。根据患者的PS评分、病理类型、临床分期、分子标志物进行评估制定适宜于该患者的治疗方案,结合患者意愿及经济情况分为研究组(A组)和对照组(B组)两组,研究组26例,行表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIS)口服四周后联合CT引导下125I放射性粒子植入治疗;对照组22例单纯行EGFR-TKIS治疗,定期随访复查,直至进展。对比分析两组患者的局部控制率、治疗有效率、中位生存时间、不良反应发生率及生存率。 结果:研究组与对照组患者的局部控制率分别为92.3%和68.2%,差异有统计学意义(P=0.033);治疗有效率分别76.9%和54.5%,差异无统计学意义(P=0.101)。结果还发现研究组与对照组无进展生存时间(PFS)分别为14.1月和9.7月,前者明显更长(P均<0.05)。研究组与对照组1年生存率分别为80.8%和63.6%,两者之间的差异也有统计学意义(P<0.05),2年生存率分别为53.8%和45.5%,差异也同样具有统计学意义(P<0.05)。中位生存时间分别为26.9月和17.1月,研究组也明显更长(P均<0.05)。另外,研究组粒子植入术后4例出现少量气胸,2例出现少许咯血,均未发现粒子丢失、移动,无1例出现放射性肺炎。术后1月行CT检查,均未发严重放射性肺炎、食管炎等并发症。研究组患者出现12例(46.2%)皮肤不良反应,其中1级皮肤反应8例,2级皮肤反应4例,对照组出现10例(50%)皮肤不良反应,其中1级皮肤反应6例,2级皮肤反应4例,均未出现3级及以上的皮肤不良反应。研究组患者出现6例(23.1%)腹泻,对照组患者出现5例(22.7)腹泻。研究组和对照组主要的毒副反应为气胸和皮肤不良反应,未出现严重的肝肾毒性。两组患者治疗毒副反应总发生率差异无统计学意义(P>0.05)。 结论:EGFR-TKIS联合125I放射性粒子植入治疗EGFR突变的晚期NSCLC是一种安全、有效的治疗方法,短期疗效优于单纯EGFR-TKIS药物治疗,是现阶段治疗EGFR突变晚期NSCLC患者的新选择。本次研究结果表明EGFR-TKIS联合125I放射性粒子能提高局部控制率;EGFR-TKIS联合125I放射性粒子能改善患者的远期生存率,延长患者总生存期及肿瘤无进展生存期。口服表皮生长因子受体酪氨酸酶抑制剂、植入125I放射性粒子不会出现严重的不良反应。