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强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)是一种以骶髂关节炎及中轴关节病变为特征的慢性炎性脊柱关节病。病因及发病机制至今尚未明了,尚无根治之法,好发于青壮年男性,病情顽固,致残率高,给患者和社会带来了沉重的负担,备受国内外医学界的关注。目的:观察治疗组(经验方+柳氮磺吡啶肠溶片)与对照组(柳氮磺吡啶肠溶片)治疗瘀血痹阻型AS的临床疗效和安全性,为制订AS的中医辨证论治方案提供理论依据及临床依据,便于临床推广,同时为探索开发相关中药新药奠定基础。方法:本研究64例患者均为武汉市第一医院风湿免疫科门诊及住院患者,均符合强直性脊柱炎的西医诊断标准和中医瘀血痹阻型证候诊断标准,采用随机、对照方法,将其分为治疗组(经验方+柳氮磺吡啶肠溶片)和对照组(柳氮磺吡啶肠溶片),治疗组32例,对照组32例,连续用药3个月。制定AS观察表,评价中药治疗AS的疗效。结果:(1)两组治疗前后在症状改善上治疗组优于对照组(P<0.05),治疗组在改善腰膝酸软、活动受限、晨僵上要明显优于对照组(P<0.01)。(2)两组治疗前体征无显著差异性(P>0.05),具有可比性,治疗后体征均有改善(P<0.01),治疗组改善体征疗效优于对照组(P<0.01)。(3)两组治疗前BAS-G指数、BASDAI指数、BASFI指数无显著差异性(P>0.05),具有可比性,治疗后BAS-G指数、BASDAI指数、BASFI指数均明显下降(P<0.01),治疗后效果治疗组优于对照组(P<0.01)。(4)两组治疗前实验室指标无显著差异性(P>0.05),具有可比性,治疗后实验室指标均明显下降(P<0.01)治疗组效果优于对照组(P<0.01)。(5)两组治疗前后证候疗效对比,总有效率治疗组96.875%,对照组78.125%,治疗组优于对照组(P<0.05)。(6)治疗3个月后,两组疾病疗效总有效率无显著差异(P>0.05),近期控制率差别有统计学意义(P<0.05)。近期控制率治疗组优于对照组。(7)不良反应比较:两组治疗前后总不良反应率具有差异性(P<0.05),治疗组安全性高于对照组。结论:治疗组疗效优于对照组,安全性好,有广阔的应用前景。由此发现,经验方对AS有一定的治疗作用,并以对照组作对照,发现在某些方面疗效要明显优于单用SSZ。如:1.改善症候方面如腰膝酸软、活动受限、晨僵明显优于SSZ。2.可以明显改善患者BAS-G积分、BASFI积分、BASDAI积分。3.对安全性指标进行统计学处理,治疗组未发现明显药物不良反应,提示经验方治疗瘀血痹阻型AS安全可靠。