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目的:观察双蓣调脂汤治疗高胆固醇血症的临床疗效，并通过动物体内实验探究双蓣调脂汤对高胆固醇血症模型大鼠的降胆固醇效应及分子机制，从而为降胆固醇中药新药双蓣调脂汤的研发提供理论依据和实验室支持。
方法:临床研究:60例高胆固醇血症患者随机分为治疗组和对照组，治疗组给予阿托伐他汀钙片的同时加用双蓣调脂汤口服，对照组给予阿托伐他汀钙片口服，治疗疗程为8周，观察治疗前后血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)及高密度脂蛋白(HDL)含量和中医证候变化。实验研究:高脂饲料喂养法建立高胆固醇血症模型，双蓣调脂汤或辛伐他汀灌胃8周后观察大鼠体重及肝湿重变化，采用H-E染色法观察大鼠肝脏组织病理变化，测定各组大鼠血清中脂质含量，并采用荧光定量PCR、Western-Blot及免疫组化法检测肝组织中3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A还原酶（HMGCR）、固醇调节元件结合蛋白2（SREBP-2）和低密度脂蛋白受体(LDLR)mRNA或蛋白表达。
结果:临床研究:药物治疗后，患者血清TC、TG和LDL含量降低，中医症状明显改善。实验研究:双蓣调脂汤能明显减少高胆固醇血症大鼠的体重及肝湿重，降低血清脂质含量，改善肝脏脂肪变性。并且显著降低肝组织中HMGCR及SREBP-2mRNA及蛋白水平（P＜0.01)，升高LDLR mRNA水平（P＜0.01)，其中，高剂量比低剂量作用更显著（P＜0.01）。
结论:双蓣调脂汤治疗高胆固醇血症患者具有明显的临床疗效，有效降低血脂，并且不良反应少。其作用机制可能与下调胆固醇合成相关蛋白HMGCR和SREBP-2，同时上调具有介导胆固醇内吞作用的LDLR有关。
方法:临床研究:60例高胆固醇血症患者随机分为治疗组和对照组，治疗组给予阿托伐他汀钙片的同时加用双蓣调脂汤口服，对照组给予阿托伐他汀钙片口服，治疗疗程为8周，观察治疗前后血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)及高密度脂蛋白(HDL)含量和中医证候变化。实验研究:高脂饲料喂养法建立高胆固醇血症模型，双蓣调脂汤或辛伐他汀灌胃8周后观察大鼠体重及肝湿重变化，采用H-E染色法观察大鼠肝脏组织病理变化，测定各组大鼠血清中脂质含量，并采用荧光定量PCR、Western-Blot及免疫组化法检测肝组织中3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A还原酶（HMGCR）、固醇调节元件结合蛋白2（SREBP-2）和低密度脂蛋白受体(LDLR)mRNA或蛋白表达。
结果:临床研究:药物治疗后，患者血清TC、TG和LDL含量降低，中医症状明显改善。实验研究:双蓣调脂汤能明显减少高胆固醇血症大鼠的体重及肝湿重，降低血清脂质含量，改善肝脏脂肪变性。并且显著降低肝组织中HMGCR及SREBP-2mRNA及蛋白水平（P＜0.01)，升高LDLR mRNA水平（P＜0.01)，其中，高剂量比低剂量作用更显著（P＜0.01）。
结论:双蓣调脂汤治疗高胆固醇血症患者具有明显的临床疗效，有效降低血脂，并且不良反应少。其作用机制可能与下调胆固醇合成相关蛋白HMGCR和SREBP-2，同时上调具有介导胆固醇内吞作用的LDLR有关。