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目的:
1观察升清化浊方治疗糖尿病性腹泻的临床疗效。
2观察升清化浊方对糖尿病性腹泻患者血浆胃动素、血清胃泌素及血液流变学等方面的影响。
3探讨升清化浊方的作用机理,为寻求治疗糖尿病性腹泻的有效方法提供临床和理论依据。
方法:
将符合纳入标准的糖尿病性腹泻患者采用随机的方法分为中药组和西药组,每组各30例,同时选择健康志愿者20名作为测定血浆胃动素、血清胃泌素的正常对照组。所有患者均采用常规降糖治疗,包括调整饮食、适量运动、糖尿病教育、血糖监测、口服降糖药物和(或)胰岛素治疗,短期内将血糖控制平稳。中药组采用升清化浊方(由生黄芪30g、党参10g、葛根20g、炒白术20g、升麻10g、薏苡仁30g、山药20g、黄连6g、炒苍术10g、车前子15g,炙甘草6g组成)治疗,以上各种药物均选用精良药材,由本院制剂室制成煎剂,真空包装,每剂2袋,每袋150ml,每次服一袋,每日两次服用;西药组采用易蒙停(西安杨森制药厂生产),每次2mg,每日3次口服。此后,根据排便次数及大便性状调整剂量,最大每日总量12mg,症状控制后每天2-6mg维持治疗。两组疗程均为一个月。观察两组药的临床疗效及伴随症状改善情况,并检测两组治疗前后血浆胃动素、血清胃泌素及血液流变学指标的变化情况,并与正常对照组相比较。检测升清化浊方的毒副作用。
统计方法:
计量资料采用t检验,计数资料采用x2检验,等级资料采用秩和检验。
结果:
1疾病疗效:中药组30例,治愈15例,显效9例,有效4例,无效2例,总有效率93.3%。西药组30例,治愈13例,显效9例,有效5例,无效3例,总有效率90%。两组总疗效比较P>0.05,无显著差异。提示中药组与西药组疗效相当。
2中医证侯疗效积分变化情况:中药组治疗前积分15.27±3.60,治疗后7.43±2.57,差值7.83±1.98;西药组治疗前积分14.87±3.44,治疗后积分10.37±3.55,差值4.50±1.61。两组治疗前积分比较,无显著差异(P>0.05),具有可比性;两组治疗前后自身比较,均有显著性差异(P<0.05);治疗前后两组积分差值比较,有显著性差异(P<0.01)。说明中药组在中医症状改善方面优于西药组。
3伴随单项症状疗效
3.1腹胀:中药组30例,消失10例,改善13例,不变6例,加重1例;西药组30例,消失4例,改善10例,不变14例。两组疗效经wilcoxon秩和检验,z=-2.463,P=0.014<0.05,有显著差异,说明中药组对腹胀症状改善优于西药组。
3.2神疲乏力:中药组30例,消失7例,改善19例,不变4例;西药组30例,消失3例,改善14例,不变12例,加重1例。两组疗效经wilcoxon秩和检验,z=-2.579,P=0.01<0.05,有显著差异,说明中药组能有效改善神疲乏力症状,且优于西药组。
气短懒言:中药组30例,消失8例,改善13例,不变9例;西药组30例,消失3例,改善9例,不变18例。两组疗效经wilcoxon秩和检验,z=-2.416,P=0.016<0.05,有显著差异,说明中药组对气短懒言的改善优于西药组。
纳呆:中药组30例,消失8例,改善12例,不变10例;西药组30例,消失3例,改善9例,不变18例。两组疗效经wilcoxon秩和检验,z=-2.047,P=0.041<0.05,有显著差异,说明在对纳呆症状改善方面,中药组优于西药组。
治疗前后血浆胃动素变化比较:中药组治疗前594.8±101.3,治疗后434.6±91.2;西药组治疗前623.4±10.5,治疗后455.3±85.3;正常对照组325.1±57.9。中药与西药组治疗前血浆胃动素水平均较正常对照组明显升高(P<0.05),中药与西药组治疗前比较无显著差异(P>0.05),具有可比性。治疗后中药与西药组均明显下降,两组治疗前后自身比较均有显著差异性(P<0.01)。
治疗前后血清胃泌素变化比较:中药组治疗前182.2±55.1,治疗后92.1±42.5;西药组治疗前170.1±61.3,治疗后110.2±46.7;正常对照组为64.1±31.6。中药组与西药组治疗前血清胃泌素水平均较正常对照组明显升高(P<0.05),中药与西药组治疗前比较无显著差异,具有可比性。治疗后两治疗组均明显下降,两组治疗前后自身比较均有显著差异(P<0.05)。
中药组临床疗效与治疗后血浆胃动素、血清胃泌素变化情况:血浆胃动素和血清胃泌素水平在临床痊愈、显效、有效、无效患者中的测定水平呈逐渐升高趋势,但临床治愈患者与显效、有效患者之间差异无显著性(P>0.05),临床治愈患者与无效患者比较差异具有显著性(P<0.05)。
治疗前后血液流变学变化比较:本研究观察了各组全血比粘度,血浆比粘度,血小板聚集率(%),血小板粘附率(%)四项指标的变化。与正常对照组相比,中药及西药组治疗前各项指标均明显增高(P<0.05),差异有显著性。中药及西药组治疗前比较,差异无显著性(P>0.05),具有可比性。中药组治疗后各项指标明显下降,与治疗前相比有显著差异。西药组治疗后各项指标无明显下降,与治疗前相比差异无显著性。
结论:
1升清化浊方能有效治疗糖尿病性腹泻,并能显著改善糖尿病性腹泻患者的伴随症状。
2升清化浊方能明显降低糖尿病性腹泻患者的血浆胃动素及血清胃泌素水平,亦能明显改善患者的血液流变学指标。
3消化道激素分泌异常与微循环障碍是糖尿病性腹泻发病的重要因素之一,本项研究结果为进一步探讨中医药治疗该病的作用机理提供了可靠的理论与实验依据。