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目的:通过系统评价的方法对麻杏石甘汤主方治疗小儿热性哮喘的临床研究进行质量评价,分析其临床的科研方案设计、实施及疗效评价等方面的现状及存在问题,对研究质量的总体水平作出评估,并对麻杏石甘汤主方治疗小儿热性哮喘的有效性和安全性作出客观的评价。 方法:检索中国知网(CNKI)(1984---2011年)、万方数据库(1984—2011年)、维普数据库(1984—2011年)、Medline(1984---2011年)、和Cochrane(1984---2011年)中,有关麻杏石甘汤主方治疗小儿热性哮喘的随机对照文献作为评价对象。按照Jadad质量评分法评价文献,并建立评价表,包括文献的一般情况、诊断及纳入排除标准、样本含量、组间均衡性及随机化的实施、盲法的运用、统计学方法的运用、疗效判定标准、退出与失访偏倚、不良反应的情况、结论推导等。在此基础上,利用Revman4.3.2软件进行Meta分析,用漏斗图分析发表性偏倚。 结果:总共纳入6篇随机对照试验文献作为研究对象。其中同时采用中、西医诊断标准的有3篇,占50%,采用西医诊断标准者有2篇,占33.3%。明确纳入标准的有4篇,占66.6%。有散在的相关描述,无明确纳入标准的有2篇,占33.3%。有明确排除标准的有3篇,占50%,既无纳入标准,亦无排除标准的有2篇,占33.3%,整体随机方法学质量低下。大多数文献进行了组间均衡性的比较,但是内容较少,仅涉及年龄、性别、发病时间及病程等方面。样本研究普遍不严谨,没有进行事先样本含量估算的文献,无病例筛选的记录说明,无分配隐藏,无运用盲法的研究。未提到具体的统计学方法的文献有1篇,占16.6%,所以无法判断疗效判定指标的统计学方法是否正确。6篇文献均无随访记录。有5篇文献结论的推导以统计推断的结果为依据,占83%,有1篇文献的结论推导没有以统计推断的结果为依据,占16.6%。 结论:经过系统评价分析表明,麻杏石甘汤治疗小儿热性哮喘确有一定的疗效,但不能排除麻杏石甘汤与对照组之间疗效的差异可能与实验的方法学质量低下有关。文献研究结果表明,目前麻杏石甘汤治疗小儿热性哮喘临床研究文献报道中,存在较多问题,主要是不够重视对方法学的应用,已有的研究结论不能令人信服,还有待于严格设计的大样本、多中心、随机、对照临床试验对麻杏石甘汤治疗小儿热性哮喘的疗效加以证实,进一步促进中医药的现代化。