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目的: 观察桂枝加龙骨牡蛎汤加味治疗肝肾不足型斑秃的临床研究,并与临床上斑秃的常用治疗方案进行对比分析,进而为中医临床治疗肝肾不足型斑秃提供参考和依据。 方法: 将本实验所纳入的68名斑秃患者按其就诊顺序结合随机数字表随机分为治疗组(予口服桂枝加龙骨牡蛎汤加味)和对照组(予口服六味地黄汤),每组各34例。两组患者观察周期均为12周,两组以治疗4周为1个疗程,连续治疗3个疗程,每组分别于入组前、入组后4周末时、8周末时、12周末时分别测试两组汉密尔顿抑郁量表(HAMD)得分并对其测评结果进行比较,分别于入组前、4周末时、8周末时、12周末时记录患者皮损积分、次要症状积分、不良反应发生情况,监测起效时间。试验对象均于治疗前后进行了三大常规、肝肾功能及心电图检查。将所有数据在统计软件SPSS19.0上建立数据并完成全部数据统计分析。 结果: ①治疗4周末时,治疗组与对照组总有效率分别是67.65%、58.82 %,疗效差异无统计学意义(Z=-0.98,P=0.33>0.05);治疗8周末时,治疗组与对照组总有效率分别是 82.35%、64.71%,疗效差异有统计学意义(Z=-2.08,P=0.04<0.05);治疗 12 周末时,治疗组与对照组总有效率分别是91.18%、70.59%,疗效差异有统计学意义(Z=-2.70, P=0.00<0.05)。 ②两组患者治疗4周后皮损面积均较治疗前明显好转;治疗组治疗4周末时,疗效差异有统计学意义(t=17.25,P=0.00<0.05);对照组治疗4 周末时,疗效差异有统计学意义(t=15.29,P=0.00<0.05);两组间比较,疗效差异有统计学意义(t=-0.40 ,P=0.69>0.05)。 两组患者治疗 8 周后皮损面积均较治疗前明显好转;治疗组治疗 8周末时,疗效差异有统计学意义(t=17.02,P=0.00<0.05);对照组治疗8 周末时,疗效差异有统计学意义(t=17.78,P=0.00<0.05);两组间比较,疗效差异有统计学意义(t=-2.02 ,P=0.04<0.05)。 两组患者治疗12周后皮损面积均较治疗前明显好转;治疗组治疗12周末时,疗效差异有统计学意义(t=17.25,P=0.00<0.05);对照组治疗12周末时,疗效差异有统计学意义(t=16.13,P=0.00<0.05);两组间比较,疗效差异有统计学意义(t=-2.17 ,P=0.03 <0.05)。 ③两组患者治疗后次要症状评分均较治疗前显著降低;治疗组治疗4周末时组内比较,差异有统计学意义(t=9.09 ,P=0.00<0.05);对照组治疗4周末时组内比较,差异有统计学意义(t=11.60 ,P=0.00<0.05);治疗4周末时,两组间比较,差异无统计学意义(t=-1.38 ,P=0.17>0. 05);治疗组治疗8周末时组内比较,差异有统计学意义(t=14.79 ,P=0. 00<0.05);对照组治疗8周末时组内差异有统计学意义(t=18.18 ,P=0. 00<0.05);治疗8周末时,两组间比较,差异无统计学意义(t=-1.86 , P=0.07>0.05);治疗组治疗12周末时组内比较,差异有统计学意义(t=18.40 ,P=0.00<0.05);对照组治疗12周末时组内比较,差异有统计学意义(t=19.14,P=0.00<0.05);治疗 12 周末时,两组间比较,差异无统计学意义(t=19.14 ,P=0.09>0.05)。 ④两组患者治疗后HAMD评分均降低;治疗第一疗程后组间的HA MD 评分比较,差异有统计学意义(t=-2.33,P=0.02<0.05);治疗第二疗程后组间的HAMD评分比较,差异有统计学意义(t=-4.36,P=0.00<0.05);治疗第三疗程后组间的HAMD评分比较,差异有统计学意义(t=-4.95 ,P=0.00<0.05)。 治疗组治疗第一疗程后HAMD评分与治疗前进行组内比较,差异有统计学意义(t1=14.87,P1=0.00<0.05);治疗组治疗第二疗程后HAMD评分与治疗前进行组内比较,差异有统计学意义(t2=18.56,P2=0.00<0. 05);治疗组治疗第三疗程后 HAMD 评分与治疗前进行组内比较,差异有统计学意义(t3=19.75,P3=0.00<0.05)。 对照组治疗第一疗程后HAMD评分与治疗前进行组内比较,差异有统计学意义(t1=18.87,P1=0.00<0.05);对照组治疗第二疗程后HAMD评分与治疗前进行组内比较,差异有统计学意义(t2=26.38,P2=0.00<0. 05);对照组治疗第三疗程后 HAMD 评分与治疗前进行组内比较,差异有统计学意义(t3=30.16,P3=0.00<0.05)。 ⑤对两组起效时间进行比较,经统计学t检验,t=-3.11,P<0.05,差异有统计学意义。 结论: 桂枝加龙骨牡蛎汤加味有效改善肝肾不足型斑秃的临床症状,皮损评分及次要症状评分明显下降,缩短起效时间,疗效稳定,安全性良好,无明显的不良反应,值得临床推广应用;桂枝加龙骨牡蛎汤加味可以缓解斑秃患者的抑郁情绪。