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目的:准确预估胎儿体重对妇产科医师制定分娩决策至关重要。目前,二维超声是临床上预估胎儿体重最广泛的方法。但是超声预估胎儿体重(sonographic estimated fetal weight,SEFW)依旧缺乏准确性。除公式自身原因,多种临床和超声因素也会影响SEFW的准确性。因此本研究目的为评估二维超声预估胎儿体重的准确性,研究影响超声预估胎儿体重准确性的因素,从而为临床医师准确预估胎儿体重提供参考。方法:1、研究人群为2014年2月至2017年7月在苏州大学附属第一医院妇产科分娩的7,016名孕妇,纳入标准为:单胎活产,孕周≥28周,含有距离分娩前7天内的完整的超声测量相关参数包括双顶径、头周径、腹周径、股骨长和羊水指数,并去除合并胎儿结构畸形和胎死宫内的病例。2、选取10个常用的二维超声预估胎儿体重的公式,其分别含有双顶径、头周径、腹周径和股骨长中的一个或多个参数,比较10个公式的SEFW和出生体重(birth weight,BW)的相关系数、系统误差、随机误差、平均绝对百分比误差(mean absolute percentage error,MAPE)和准确率(定义SEFW和BW相差10%以内为准确,否则为不准确),选出其中适于所研究人群的最佳公式,并将其用研究影响SEFW准确性的因素。3、根据选择的最佳公式计算SEFW后将其与BW进行比较,定义SEFW与BW相差10%以内为准确,否则为不准确,从而把研究人群分为准确组和不准确组,比较准确组和不准确组的母胎及超声相关资料;对所研究的可能影响SEFW准确性的因素进行单因素分析,包括:孕妇产前体质指数(body mass index,BMI)、孕妇糖尿病、新生儿出生体重、出生孕周、新生儿性别、胎方位、羊水量、超声检查距离分娩的时间间隔(简称时间间隔)和超声医师年资(工作时间小于5年为低年资,5-10年为中年资,大于10年为高年资)。4、对上述9个因素进行多因素二元logistic回归分析,进一步探索影响超声预估胎儿体重准确性的因素。5、统计学处理:数据分析用SPSS19.0软件进行。计量资料表示为:均值(标准差),计量资料的比较采用单样本t-检验、独立t-检验和方差分析;对10个公式之间的随机误差的比较用Levene’s检验;计量资料的比较用卡方检验;对所有含有3组及以上的比较行Bonferroni校正;多因素回归分析采用二元Logistic回归分析。P<0.05时认为有统计学差异。结果:1、超声预估胎儿体重的准确性10个公式的SEFW和BW都呈高度相关(r=0.819-0.843)。10个公式中有8个公式的系统误差为负值。公式3的系统误差最小为0.36%;公式10的随机误差最低为8.23%;公式6的MAPE最低为6.59%,但公式3与其相比没有统计学差异(p>0.05);公式6准确率最高为78.18%,公式3为78.12%,与公式6相比没有统计学差异(p>0.05)。因此,综合考系统误差、MAPE和准确率,公式3(Hadlock et al,lg BW=1.1134+0.05845(AC)-0.000604(AC)2-0.007365(BPD)2+0.000595(BPD)(AC)+0.1694(BPD))是最适合所研究人群用于预估胎儿体重的公式,并选择公式3作为接下来研究影响SEFW准确性的公式。2、影响超声预估胎儿体重准确性的单因素分析2.1研究人群的母胎资料和超声资料根据公式3计算每个孕妇胎儿的SEFW,定义SEFW与BW相差10%以内为准确,否则为不准确,将研究人群分为准确组和不准确组,并对两组患者的母胎资料和超声资料进行比较。结果显示,准确组的患者阴道分娩率高、新生儿出生体重和孕周较大、头位胎儿所占的比例更高,联合孕周和出生体重进行胎儿分类的构成比和医生年资的构成比在两组中存在差异(p<0.05)。而孕妇年龄、身高、体重和BMI,孕妇产次、并发糖尿病的比例、胎儿性别、羊水量和时间间隔在准确组和非准确组之间无统计学差异(p>0.05)。2.2对可能影响超声预估胎儿体重准确性因素的单因素分析接下来我们对所研究的可能影响SEFW准确性的9个因素进行分层分析。对于BMI,正常体重组(18-23.9)、超重组(24-27.9)、肥胖一组(28-30)和肥胖二组(>30)之间的系统误差(p<0.001)和MAPE(p=0.013)均有统计学差异;糖尿病组患者的新生儿出生体重、系统误差和MAPE均较非糖尿病组高;出生体重在2,500g-3,999g时系统误差和MAPE均最低(分别为0.74%和6.23%),另外,巨大儿组的系统误差小于0,而出生体重<2,500g组的系统误差大于0;孕周为37-40周组和孕周>40周组在系统误差和MAPE上无明显差异,这两组的系统误差和MAPE均低于孕周<37周组;同时考虑孕周和出生体重,我们发现适于胎龄儿组系统误差(0.83%)和MAPE(6.17%)最低,然后是大于胎龄儿组(分别为-6.80%和8.24%),小于胎龄儿组的系统误差和MAPE最高(分别为10.06%和11.17%);男性胎儿的出生体重大于女性胎儿,女性胎儿的系统误差高(p=0.002)。头位组和非头位组胎儿的系统误差没有统计学差异,但是头位组的MAPE较非头位组低(分别为6.61%和8.04%,p=0.003);羊水过少组、正常羊水量组和羊水过多组的系统误差有统计学差异(p=0.011),但三组的MAPE没有统计学差异(p=0.199)。对时间间隔的比较示,三组的系统误差有明显的统计学差异(p<0.001),时间间隔为1-3天组系统误差最低;至于超声医师年资,三组的MAPE无统计学差异(p=0.162),三组的系统误差呈显著统计学差异(p<0.001)。3、影响SEFW准确性因素的多因素二元logistic回归分析结果示:孕妇BMI、合并糖尿病、孕周、胎方位和羊水量对SEFW的准确性没有影响(p>0.05);而新生儿出生体重、胎儿性别、时间间隔和超声医师对SEFW的准确性有不同的影响(p<0.05)。出生体重为2,500g-3,999g组的SEFW准确性最高,与其相比,出生体重<2,500g组的SEFW准确性降低了69.1%(p<0.001,OR:0.309),出生体重≥4,000g组的SEFW准确性降低了54.10%(p<0.001,OR:0.459);男性胎儿的SEFW的准确性更高,与男性胎儿相比,女性胎儿的SEFW的准确性降低了21.7%(p=0.021,OR:0.783);分娩前1-3天计算的SEFW的准确性最高,分娩当天计算的SEFW与分娩前1-3天的SEFW准确性没有统计学差异(p=0,149),但分娩前4-7天计算的SEFW准确性则低于分娩前1-3天的SEFW准确性(p=0.014,OR:0.852);与低年资组相比,中年资组的SEFW准确性没有统计学差异,但是高年资组的SEFW准确性降低(p=0.009,OR:0.818),表明超声医师个人技术水平是影响SEFW准确性的重要因素。结论:1、超声预估胎儿体重总体来说较准确,但大多公式有低估胎儿体重的趋势。2、公3(Hadlock et al,lg BW=1.1134+0.05845(AC)-0.000604(AC)2-0.007365(BPD)2+0.000595(BPD)(AC)+0.1694(BPD))是所选取的10个公式中最适合所研究人群用于预估胎儿体重的公式。3、孕妇体质指数、合并糖尿病、出生孕周、胎方位和羊水量对SEFW的准确性没有影响。新生儿出生体重、胎儿性别、时间间隔和超声医师个人技术水平对SEFW的准确性有不同的影响。4、出生体重在2,500g-3,999g之间胎儿的SEFW准确性最高,其次为出生体重≥4,000g组,出生体重<2,500g组的SEFW准确性最低。此外,巨大儿的体重容易被低估,出生体重<2,500g的胎儿体重容易被高估。建议对出生体重≥4,000g和出生体重<2,500g的胎儿分别应用不同的公式来估计其出生体重。5、男性胎儿的SEFW准确性较女性胎儿高。6、分娩前3天以内的SEFW准确性高于分娩前4-7天的SEFW准确性,建议在距离分娩前3天内估计胎儿体重。7、SEFW的准确性受超声医师个人技术水平影响较大,应定期对超声医师进行技能考核,提高其操作的准确性。