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目的恩度(重组人血管内皮抑素,Receombinant human endostatin, Endostar, YH-16)是我国学者自主创新研发的新型人血管内皮抑素。它通过改变血管内皮素的氨基酸序列,干扰内皮细胞和细胞外基质的相互作用,阻止肿瘤血管网的形成,减慢肿瘤增殖。其作用靶点主要在于肿瘤血管,与化疗联用具有协同的抗肿瘤作用。本实验旨在观察恩度联合含铂化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)的近期疗效和临床安全性。方法采用临床观察研究方法,依照纳入标准,对2007年3月-2009年5月我院呼吸科收治给予恩度联合化疗的32例NSCLC患者进行临床观察,包括进行人群分类相关数据对比分析,观察有效率(RR)、临床受益率(CBR)、生活质量改善情况(包括ECOG评分变化情况及临床症状缓解率)及毒副反应。结果本组恩度联合化疗比例的RR为18.8%(6/32),CBR为62.5%(20/32)。中位TTP为5.7月,TTP范围从1.4-12.2月。鳞癌和腺癌的RR分别为50%,和4.5%(p<0.01),中位TTP为7.1月和4.7月,有统计学意义,初治和复治的RR分别为13.6%,和10.0%(p>0.05),CBR分别为69.1%和70%,中位TTP都为5.6月,在吸烟/未吸烟人群中RR分别为9.1%,和20.0%(p>0.05),CBR分别为59.1%和70%,中位TTP为6个月和5.7个月,未吸烟者数据优于吸烟者。同时女性治疗有效率均优于男性。治疗过程中,出现G3/4级的毒性有14例次,包括白细胞下降15.6%(5/32)、粒细胞下降28.1%(9/32),血小板下降6.3%(2/32)、感染3.1%(1/32)乏力3.1%(1/32),心律失常3.1%(1/32)。未见严重过敏致呼吸困难及过敏性休克。有1例在治疗后出现了心电图变化,表现为T波改变,有1例在化疗第六周期出现心肌缺血；停药后自动恢复正常。在生活质量评估中共有6例患者症状明显减轻,4例症状加重,其余病情稳定,结果无明显统计学意义。结论恩度与化疗药物联合可以使晚期NSCLC鳞癌患者取得明显的疗效,副反应小,心脏毒性低,可耐受,长期临床获益仍需进一步研究。