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目的:观察参芪补肺方对稳定期高风险COPD(肺肾气虚兼血瘀证)患者的中医证候积分、评估测试(CAT)及急性加重次数的影响,评价其临床疗效及安全性。方法:于2016年7月-2017年2月在黑龙江中医药大学附属第一医院呼吸科门诊就诊且符合纳入标准的稳定期高风险COPD患者90例,随机分为治疗组、对照组各45例,治疗组:给予噻托溴铵粉吸入剂每次18μg,日1次,加服参芪补肺方,每日一剂,早晚饭后各服150ml;对照组:给予噻托溴铵粉吸入剂每次18μg,日1次。若两组患者出现症状加重时,可吸入沙丁胺醇(100 u g/喷)对症治疗。疗程均为90天。在治疗前后统计两组患者中医证候积分和评估测试(CAT),治疗后9个月统计急性加重次数。结果:1.两组患者治疗后中医证候积分均降低(P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05)。2.治疗组临床效果显著,其总有效率是88.10%,与对照组比较有统计学意义(P<0.05)。3.治疗后治疗组急性加重次数明显少于对照组,组间比较有统计学意义(P<0.05)4.两组患者治疗后CAT评分均降低,组间比较有统计学意义(P<0.05)5.两组患者治疗前后安全性指标检测均无临床意义。结论:1.参芪补肺方能改善稳定期高风险COPD患者中医证候。2.参芪补肺方能降低稳定期高风险COPD患者CAT评分。3.参芪补肺方能减少稳定期高风险COPD患者急性加重次数。4.参芪补肺方安全有效。