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目的:观察复方玄驹胶囊治疗少弱精子型男性不育症的疗效。方法:由于目前临床上尚缺乏对少弱精子型男性不育症有确切疗效的药物,因此本研究采用观察服用复方玄驹胶囊的少弱精子型男性不育患者自身前后对照的方法进行临床研究。本方法的治疗周期为12周,每日给予44例入组的少弱精子型男性不育患者复方玄驹胶囊进行治疗。患者用药前、用药后6周及12周分别进行1次精液常规检查。研究开始后,每6周对入组患者随访一次,随访时严格记录患者的合并用药和不良事件发生情况,若有患者出现不良反应则及时向上级医师汇报,并进行相关处理。同时在研究期间详细记录患者配偶怀孕情况。同时在研究期间详细记录患者配偶怀孕情况。系统评价复方玄驹胶囊对少弱精子型男性不育患者的精液质量各项指标的改善情况,综合探讨其临床治疗效果。结果:本研究入组患者共44例,其中6例因失访或其他不符合研究要求最终未能完成研究,38例患者完成了研究,所有完成研究患者均严格按照上述研究方案及标准执行。与治疗前相比,在服用复方玄驹胶囊后,除精液量无显著性增加外(P>0.05),其余精液参数如精子密度、a级精子、b级精子及(a+b)级精子比例及精子活动率在治疗6周和12周后均具有显著改善,差异具有统计学意义(P均<0.05)。而且与服药6周后相比,服药12周后的精子密度、a级精子、b级精子及(a+b)级精子比例及精子活动率等各项精液参数也具有显著改善,差异有统计学意义(P均<0.05)。与服药前相比服用复方玄驹胶囊治疗12周后,精子密度平均增加了83.24%,a级精子平均增加了69.02%,b级精子平均增加了73.83%,;(a+b)级精子提高了71.69%,精子活动率平均提高了45.41%。服用复方玄驹胶囊疗程结束后,患者总有效率为86.84%,痊愈8例,显效6例,有效19例,无效5例。结论:复方玄驹胶囊能够安全有效的提高少弱精子型男性不育患者的精子质量,提高男性的生育能力,未见明显不良反应。