目的:本研究旨在通过回顾性分析湖南中医药大学第一附属医院乳腺科门诊及住院部收治的402例女性肉芽肿性小叶性乳腺炎患者的一般资料及生命质量测定量表,总结本病发病的流行病学特征,探索其中医证候分布特征及生命质量。方法:以“肉芽肿性乳腺炎”、“肉芽肿性小叶性乳腺炎”、“中医”、“证型”、“分布特征”、“证候”和“流行病学”等主题词联合检索中国知网、万方数据、维普资讯2009年-2019年10年间中国科技核心期刊公开发表的有关肉芽肿性小叶性乳腺炎的期刊文献。收集2019年1月-2020年3月湖南中医药大学第一附属医院乳腺科门诊及住院部收治的肉芽肿性小叶性乳腺炎患者,通过门诊、电话及网络按照统一要求填写病例信息采集表及生命质量量表。将文献病例及本院病例通过数据处理及统计分析,归纳肉芽肿性小叶性乳腺炎发病规律,对比我院初诊患者与停药患者的生命质量,探索其中医证型的分布特征及其常见中医证型与症状体征的相关性。结果:1.一般发病规律:通过检索2009年-2019年肉芽肿性小叶性乳腺炎中医证型分布相关文献,共计报道1144例病例。发病集中于春夏两季(55.12%);79.37%患者有母乳喂养史;17.28%有急性乳腺炎病史或者乳汁淤积病史;7.37%有高泌乳素血症史;5.00%有患侧乳房外伤史;2.93%有长期服用避孕药及性激素药物史;2.08%有长期服用精神类药物史。2019年1月-2020年3月期间在本院共收集402例有效问卷,发现本病多发于30-39岁的育龄期女性(79.10%);发病集中在春夏季节(62.94%);城镇发病人数较多(73.38%);大部分患者有妊娠哺乳史,妊娠后2-5年为发病高峰期(55.47%),71.39%的患者在停止哺乳半年或更久的时间发病。常见既往史:患乳乳汁淤积史(55.47%);急性乳腺炎史(28.61%);先天性乳头凹陷或乳头形态不良(39.55%);发病前1月内乳房外伤史(20.15%);口服雌激素或避孕药史(16.67%);发病前6月内流产史(6.97%);特发性高泌乳素血症病史(2.74%);垂体腺瘤病史(1.49%);口服抗精神类或抗抑郁类药物史(1.24%)。其他因素:65.17%患者饮食辛辣刺激,8.21%患者常食用促进乳汁分泌的食物,8.46%患者常食用蜂胶、蜂王浆等激素含量高的食物;28.86%患者BMI属于超重范围;少数患者有吸烟(2.99%)饮酒(9.95%)史;19.90%患者在发病前有1周甚至更久的精神抑郁,44.28%患者在发病前1月内发生过1件甚至更多的负性生活事件。2.临床发病特征:文献报道单侧乳房发病为绝大多数(95.66%),各个象限均可发病,外上象限最常见(47.62%)。本院402例患者单侧乳房发病常见(89.05%),乳房疼痛(82.59%)及乳房脓肿(78.11%)为最常见的症状,部分患者并发四肢结节性红斑(14.93%)及乳房窦道(20.90%)。3.中医证型分布特征:文献报道中医证型出现频率由高到低依次为热毒炽盛/火毒炽盛证(29.24%)、肝郁痰凝证(23.06%)、肝郁化热/肝郁化火/肝经郁热证(14.44%)、正虚邪恋证(10.44%)、阳虚痰凝证(6.35%)、肝郁痰火证(5.83%)、半阴半阳证(4.96%)、热毒酿脓证(1.74%)、痰瘀互结/痰瘀互阻证(1.04%)、脾虚痰湿证(0.78%)、脾虚湿阻化热证(0.70%)、肝经湿热证(0.43%)、肝郁血瘀证(0.35%)、脾虚湿滞证(0.17%)、阳虚寒凝、痰瘀化火、上热下寒、肝郁脾虚,湿瘀互结、肝郁脾虚证(0.08%)。本院299例肉芽肿性小叶性乳腺炎初诊患者的中医证型是肝经郁热证(43.81%)、痰湿凝滞证(19.06%)、热毒炽盛证(14.72%)、痰热瘀结证(11.04%)、肝郁脾虚证(10.03%)以及正虚毒恋证(1.34%)。通过症状体征的因子分析发现病位主要涉及肝、脾、胃;病性涉及热、燥、津亏、阳亢、阴虚、气虚、阳虚、痰湿、气滞、瘀,基本符合以上六个证型。Logistic分析提示善郁易怒(r=1.87,P<0.05)、病灶皮温高(r=1.298P<0.05)及病灶皮肤赤红色(r=0.949,P<0.05)与肝经郁热证成正相关;皮肤赤红色(r=3.601,P<0.05)、四肢结节性红斑(r=3.358,P<0.05)、寐差(r=2.095,P<0.05)与热毒炽盛证成正相关。4.生命质量:本院病例中停药患者的生命质量较初诊患者有明显提升,在生理状态、社会/家庭状态、情感状态、功能状态及附加关注5个方面均有显著性差异(P<0.05),差异有统计学意义。结论:1.30-39岁是肉芽肿性乳腺炎好发的高峰期,集中在产后2-5年,多存在哺乳史、乳汁淤积史、急性乳腺炎史及乳头凹陷或乳头形态不良,以乳房肿块、疼痛、脓肿为主要症状,并发瘘管、四肢结节性红斑等。2.从文献病例来看肉芽肿性乳腺炎初诊患者多以热毒炽盛、肝郁痰凝及肝经郁热证为主;从我院收集病例可见肝经郁热、痰湿凝滞及热毒炽盛为主。肉芽肿性小叶性乳腺炎初诊患者涉及的病位主要是肝、脾、胃;病性是热、燥、津亏、阳亢、阴虚、气虚、阳虚、痰湿、气滞、瘀。善郁易怒、病灶皮温高及病灶皮肤赤红色能够明显提高肝经郁热证的诊断概率;皮肤赤红色能够明显提高热毒炽盛证的诊断概率。3.改良版乳腺癌生命质量测定FACT-B量表经信度及效度检验提示可以用于肉芽肿性乳腺炎患者的生命质量测定,且提示初诊患者组较停药患者组在量表总分、生理状态、社会/家庭状态、情感状态、功能状态及附加关注方面均有明显好转。